الأعمال · 29/9/2025محدّث: 29/10/2026 · 1 دقائق للقراءة
تحديد أن كبسولات SEMPREX- D (Acrivastine و Pseudoephedrine Hydrochloride) ، 8 ملليغرام و 60 مليغرام، لم يتم سحبها من البيع لأسباب سلامة أو فعالية.
الملخص
وقد قررت إدارة الأغذية والدواء (إف دي أي أو الوكالة) أن كبسولات سمبريكس- د (أكريفاستين و سيدوأفيدرين هيدروكلوريد) ، 8 ملليغرام (مغ) و 60 مغ، لم يتم سحبتها من البيع لأسباب السلامة أو الفعالية. هذا القرار سوف يسمح لـ FDA بموافقة تطبيقات أدوية جديدة مختصرة (ANDAs) لبسولات أكريفاستین و سيدوفيدرين هيد
اللغة الأصلية للمصدر: Federal Register — Food and Drug Administrationافتح البيان الأصلي →