Определение того, что капсула с расширенным выпуском EFFEXOR XR (Venlafaxine Hydrochloride) в количестве 100 мг не была отозвана из продажи по соображениям безопасности или эффективности.

Краткое содержание

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA или Агентство) определило, что капсула EFFEXOR XR (венлафаксингидрохлорид) с расширенным высвобождением, 100 миллиграммов (мг), не была выведена из продажи по соображениям безопасности или эффективности. Это определение означает, что FDA не начнет процедуры для отзыва одобрения сокращенных новых приложений к лекарственным препаратам (ANDA), которые относятся к этому лекарственному продукту, и это позволит FDA продолжать одобрять ANDA, которые относят к продукту до тех пор, пока они соответствуют соответствующим законодательным и норматив