الأعمال · 19/12/2025محدّث: 25/10/2026 · 1 دقائق للقراءة
تحديد أن كبسولة إففكسور XR (فينلافاكسين هيدروكلوريد) المتميزة لتحرير المعدل 100 مليغرام لم يتم سحبها من البيع لأسباب تتعلق بالسلامة أو الفعالية.
الملخص
وقد حددت إدارة الأغذية والدواء (إف دي أي أو الوكالة) أن كبسول إيفكسور إكس آر (فينلافاكسين هيدروكلوريد) ذات الإفراج الموسع ، 100 ملليغرام (مغ) ، لم يتم سحبها من البيع لأسباب السلامة أو الفعالية. هذا القرار يعني أن إف دي اي لن تبدأ إجراءات سحب موافقة تطبيقات الدواء الجديدة المختصرة التي تشير إلى هذا المنتج الدوائي، وستسمح لإف دي إي باستمرار بموافقة ANDAs التي تشارك في المنتجات طالما أنها تلب المتطلبات القانونية والتنظيمية ذات
اللغة الأصلية للمصدر: Federal Register — Food and Drug Administrationافتح البيان الأصلي →