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03/11/2017

Certos dispositivos e produtos semicondutores de embalagem de nível wafer que contenham os mesmos (incluindo telefones celulares, tablets, laptops e notebooks) e seus componentes; Instituição de investigação

É por meio deste que se notifica que foi apresentada uma denúncia à Comissão de Comércio Internacional dos EUA em 28 de setembro de 2017, sob a secção 337 da Lei Tarifária de 1930, com as alterações, em nome da Tessera Advanced Technologies, Inc. de San Jose, Califórnia. Um suplemento à denúnça foi apresentado em 13 de outubro de 2017. A denúnca alega violações da secção 347 baseadas na importação para os Estados Unidos, venda para importação e venda dentro dos Estados Unidos após a importação de certos dispositivos semicondutores de embalagem de nível de wafer e produtos contendo os mesmos (incluindo telefones celulares, tablets, laptops e notebooks

20/07/2017

Programa de Projeto-Pilote ao abrigo da Lei sobre a Segurança na Cadeia de Abastecimento de Drogas; Solicitação de Comentários

A Food and Drug Administration (FDA ou Agência) está anunciando sua intenção de estabelecer um programa piloto sob a Lei de Segurança da Cadeia de Supply de Drogas (DSCSA Pilot Project Program) para ajudar no desenvolvimento do sistema eletrônico e interoperavel que irá identificar e rastrear certos medicamentos prescritos à medida que são distribuídos nos Estados Unidos.

20/07/2017

A segurança reforçada na distribuição de drogas sob a Lei de Segurança da Cadeia de Abastecimento de Drogas; Reuniões públicas; Solicitação de comentários

A Food and Drug Administration (FDA, a Agência ou nós) está anunciando três reuniões públicas intituladas "Aumento da segurança de distribuição de medicamentos sob a Lei de Segurança da cadeia de abastecimento de drogas (DSCSA). " Essas reuniões publicas visam proporcionar aos membros da cadeira de abate de distribuições farmacêuticas e outras partes interessadas uma oportunidade de discutir com a FDA e fornecer informações sobre estratégias e questões relacionadas às disposições de segurança reforçada da distribuição dos medicamentos da DSCSA.

18/07/2017

Mais de 8 milhões de especialistas em TI empregados na UE em 2016

Em 2016, na União Europeia (UE), 8,2 milhões de pessoas trabalhavam como especialistas em Tecnologias da Informação e Comunicação (ICT), representando 3,7% da totalidade do emprego. Nos últimos anos, o número de pessoas empregadas em ICT aumentou significativamente, com um crescimento de 15% entre 2015 e 2016.

28/04/2017

Projeto-piloto da cadeia de abastecimento de distribuição farmacêutica; reabertura do período de observação; pedido de informação

A FDA está reabrindo o período de comentários para o Pedido de Informação que apareceu no Registro Federal de 15 de abril de 2016. No pedido de informações, a FDA pediu comentários sobre questões relacionadas com a utilização do identificador de produto para rastreamento de produtos, melhoria das capacidades técnicas da cadeia de suprimentos e identificação dos atributos do sistema necessários para implementar os requisitos estabelecidos sob a Lei de Segurança da Cadeia de Suprimento de Drogas (DSCSA). As informações coletadas a partir de comentórios públicos adicionais irão informar ainda mais o projeto e desenvolvimento dos projetos-piloto que a FDA estabelece sob a DSCSA.

27/03/2017

Aviso de consulta das partes interessadas sobre o abastecimento responsável de minerais de conflito

Os Estados Unidos anunciam que os Estados Unidos continuam comprometidos em trabalhar com nossos parceiros para romper os laços entre grupos armados e o comércio de minerais na República Democrática do Congo e outros países da região dos Grandes Lagos da África. Os Estados Unido desempenharam um papel de liderança incentivando a gestão responsável de fontes e cadeia de suprimentos no setor de minérios nesta região como parte dos esforços mais amplos dos EUA para apoiar a paz e segurança, e para garantir que a riqueza de recursos da regiões ajude a promover um desenvolvimento socioeconômico abrangente e sustentável. O Departamento de Estado dos EUA (Departamento), juntamente com outras agências e departamentos, está buscando contribuições de partes interessadas.

17/02/2017

Administração de Alimentos e Medicamentos/FarmaLink da Universidade Xavier Conferência-Liderança numa cadeia global de abastecimento

A Administração de Alimentos e Drogas (FDA) do Distrito Cincinnati, em co-patrocinagem com a Universidade Xavier, está anunciando uma conferência pública intitulada "Food and Drug Administration/Xavier University PharmaLink Conference: Leadership in a Global Supply Chain". A conferência PharmaLink procura soluções para questões importantes e complicadas alinhando-se às prioridades estratégicas da FDA, e inclui apresentações de oficiais-chave da FDA e especialistas da indústria.

10/01/2017

Relatório Anual dos Distribuidores de Produtos Médicos Receptados e Provedores de Logística Terceiros: Perguntas e Respostas; Projetos de Orientação para a Indústria; Disponibilidade

A Food and Drug Administration (FDA ou Agência) está anunciando a disponibilidade de um projeto de orientação para a indústria intitulado "Reportamento anual por parte dos distribuidores de medicamentos de recepta ao todo e fornecedores de logística terceirizados: perguntas e respostas". Este projeto aborda questões e esclarece as expectativas da FDA sobre relatórios anuais à FDA por parte de distribuidores grossistas de medicamentos prescritos (distribuidores grossis) e fornecentes de logistica terceirizada (3PLs) conforme exigido pela Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos (FD&C Act), emenda pela Lei de Segurança da Cadeia de Suprimentos de Drogas (

18/10/2016

Certos circuitos integrados com reguladores de tensão e produtos que contenham os mesmos; Instituição de investigação

É notificado que foi apresentada uma denúncia à Comissão de Comércio Internacional dos EUA em 12 de setembro de 2016, nos termos da secção 337 da Lei Tarifárica de 1930, com a sua redacção, 19 U.S.C. 1337, em nome da R2 Semiconductor, Inc., de Sunnyvale, Califórnia. A denúnça alega violações da secções 337 baseadas na importação para os Estados Unidos, na venda para importação e na venda dentro dos Estados Unidos após a importação de certos circuitos integrados com reguladores de tensão e produtos que contêm o mesmo por causa da infração de certas reivindicações da patente norte-americana n.o 8,233,250 (

17/10/2016

Os efeitos económicos das restrições significativas à importação dos EUA; Novena actualização; tópico especial: os efeitos das tarifas aduaneiras e dos procedimentos aduaneiros e de fronteira nas cadeias globais de abastecimento

Após receber uma carta de 13 de setembro de 2016 do Representante dos Estados Unidos para o Comércio (USTR), a Comissão de Comércio Internacional dos EUA (Comissão) anunciou o seu calendário para preparar o nono relatório de atualização da investigação n.o 332-325, Os Efeitos Econômicos das Restrições Importamentais Significativas dos EUA, incluindo a programação de uma audiência pública em conexão com este relatório de actualização para 9 de fevereiro de 2017. O relatório deste ano incluirá um capítulo sobre os efeitos das tarifas e dos procedimentos aduaneiros e fronteiriços nas cadeias globais de abastecimento.

13/09/2016

ON Semiconductor Corporation; Análise para ajudar o Comentário Público

O acordo de consentimento neste caso resolve as supostas violações da lei federal que proíbe métodos desleais de concorrência.O Análise anexo ao Comentário Público de Ajuda descreve tanto as alegações na denúncia como os termos da ordem de consentimentos - incorporados no acordo de consentimento - que resolverão essas alegação.

02/11/2015

Aplicação da Lei de Segurança da Cadeia de Abastecimento de Drogas: Requisitos para rastrear os produtos para a política de conformidade dos dispensadores; Orientações atualizadas para a indústria, disponibilidade

A Food and Drug Administration (FDA ou nós) está emitindo um documento de orientação revisto que estende a política de conformidade descrita na orientação para a indústria intitulada "Implementação DSCSA: Requisitos de rastreamento de produtos para dispensadores - Política de conformidade". Esta orientação revista anuncia a intenção da FDA em relação à aplicação de certos requisitos de rastreação de produtos da Lei Federal de Segurança da Cadeia de Abastecimento de Drogas (DSCSA).

15/09/2015

Destruição administrativa de certas drogas Recusada admissão nos Estados Unidos

A Administração Federal de Alimentos e Drogas (FDA ou Agência) está a aplicar a sua autoridade para destruir um medicamento com valor de 2.500 dólares ou menos (ou uma quantidade tão elevada como o secretário do Tesouro pode definir por regulamento) que tenha sido recusado à admissão nos Estados Unidos sob a Lei Federal de alimentos, medicamentos e cosméticos (A lei FD&C), emitindo uma regra que fornece ao proprietário ou destinatário aviso e oportunidade de comparecer e apresentar testemunho à Agência antes da destruição. Esta regulamentação é autorizada por alterações feitas à Lei FD & C pela Lei de Segurança e Inovação na Administracao de Alimentes e Drogues (FD