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Negócios · 28/04/2017Atualizado: 21/10/2026 · 1 min de leitura

Projeto-piloto da cadeia de abastecimento de distribuição farmacêutica; reabertura do período de observação; pedido de informação

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Resumo

A FDA está reabrindo o período de comentários para o Pedido de Informação que apareceu no Registro Federal de 15 de abril de 2016. No pedido de informações, a FDA pediu comentários sobre questões relacionadas com a utilização do identificador de produto para rastreamento de produtos, melhoria das capacidades técnicas da cadeia de suprimentos e identificação dos atributos do sistema necessários para implementar os requisitos estabelecidos sob a Lei de Segurança da Cadeia de Suprimento de Drogas (DSCSA). As informações coletadas a partir de comentórios públicos adicionais irão informar ainda mais o projeto e desenvolvimento dos projetos-piloto que a FDA estabelece sob a DSCSA.

Idioma original da fonte: Federal Register — Food and Drug AdministrationAbrir o comunicado original →

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Negócios · 28/08/2026

Atividades de recolha de informações da Agência; Coleção proposta; Pedido de comentários; Registro de instalações de envasado de alimentos, processamento e manutenção de registos para alimentos acidificados e alimentos termicamente transformados com baixo teor de ácido em recipientes hermeticamente selados

A Administração Federal de Alimentos e Drogas (FDA ou Agência) está anunciando uma oportunidade para comentar publicamente a proposta de recolha de certas informações pela Agência. De acordo com a Lei de Reduzção do Papel de 1995 (PRA), as agências federais são obrigadas a publicar no Registo Federal um aviso sobre cada recolha proposta de informação, incluindo cada extensão proposta de uma coleção existente de informação e a conceder 60 dias para que o público faça comentários em resposta ao aviso. Este aviso solicita observações sobre as disposições de recolher de informações relativas às exigências de comunicação e manutenção de registos para as empresas que processam alimentos acidos e alimentos termicamente transformados com baixo teor de ácidos

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Negócios · 14/09/2026

Agência de Informações Coletivas: Coleta de Dados Proposta - Solicitação de Comentários

A Administração de Serviços de Aposentadoria e Assistência Médica (CMS) está anunciando uma oportunidade para que o público comente sobre a intenção da CMS de coletar informações do público. De acordo com a Lei de Redução de Papelwork de 1995 (PRA), as agências federais estão obrigadas a publicar notícias no Registro Federal sobre cada coleta de dados proposta (inclusive cada proposta de atraso ou reanálise de uma coleta de dados existente) e a permitir 60 dias para comentários públicos sobre a ação proposta. Pessoas interessadas são convidadas a enviar comentários sobre as estimativas de carga de trabalho ou qualquer outro aspecto da coleta de dados proposta, incluindo a necessidade e utilidade da coleta de dados proposta para o cumprimento das funções da agência, a precisão das estimativas de carga de trabalho, maneiras de melhorar a qualidade, utilidade e clareza da informação a ser coletada, e o uso de técnicas de coleta de dados automatizadas ou outras formas de tecnologia da informação para minimizar a carga de trabalho de coleta de dados.

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Negócios · 31/08/2026

A Comissão deve apresentar ao Conselho, através de um relatório sobre a aplicação do artigo 10.o, n.o 1, da Lei Federal de Reforma dos Produtos Alimentares e Medicamentos (FEDERAL) as seguintes informações:

A Food and Drug Administration (FDA ou Agência) está anunciando uma oportunidade para o comentário público sobre a proposta de coleta de certas informações pela Agência. Sob o Paperwork Reduction Act de 1995 (PRA), as Agências Federais são obrigadas a publicar notificações no Registo Federal relativas a cada coleta proposta de informação, incluindo cada extensão proposta de uma coleção existente de informação e a permitir 60 dias para o comentario público em resposta ao aviso. Este aviso solicita comentários sobre a coleta da informação relativa ao registro de instalações de outsourcing de compostos humanos sob a Lei Federal de Alimentos, Drogas e Cosméticos (FD&C Act) e taxas associadas.

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Negócios · 28/08/2026

A Comissão Europeia (JHA) defendeu que a Comissão não pode, em qualquer caso, recusar o pedido de autorização para a realização de um relatório sobre os resultados da investigação.

A Food and Drug Administration (FDA ou Agência) está anunciando uma oportunidade para o comentário público sobre a proposta de coleta de certas informações pela agência. Sob a Lei de Reduzção de Papel de 1995 (PRA), as Agências Federais são obrigadas a publicar notificações no Registo Federal sobre cada coleta proposta de informação, incluindo cada extensão proposta de uma coleção existente de informação e a permitir 60 dias para o comentario público em resposta à notificação. Esta notificação solicita comentários sobre a coleção genérica de informações do grupo foco como usado pela FDA para todos os produtos regulados pela FDA.

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Negócios · 11/09/2026

A Agência de Alimentos e Medicamentos (FDA, Agência, ou nós) está anunciando uma oportunidade para comentários públicos sobre a coleta de informações proposta pela Agência.

A Agência está solicitando comentários sobre as exigências de coleta de informações para o rastreamento de dispositivos médicos, de acordo com a Lei de Redução de Papelwork do ano de 1995 (PRA). A Agência está obrigada a publicar notícias no Registro Federal sobre cada coleta de informações proposta, incluindo cada proposta de extensão de uma coleta de informações existente, e permitir 60 dias para comentários públicos em resposta à notícia.

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Negócios · 09/09/2026

Agência de Informação de Coleta de Dados; Proposta de Coleta de Dados; Solicitação de Comentários; Projeto de Registro de Exposição ao Gravidez: Uma Pesquisa de Profissionais de Saúde para Avançar a Coleta de Dados de Segurança da Gravidez e Melhorar as Comunicações de Saúde

A Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA ou Agência) está anunciando uma oportunidade para comentários públicos sobre a proposta de coleta de certos dados pela Agência. A Agência está solicitando comentários sobre um estudo proposto intitulado 'Projeto de Registro de Exposição ao Gravidez: Uma Pesquisa de Profissionais de Saúde para Avançar a Coleta de Dados de Segurança da Gravidez e Melhorar as Comunicações de Saúde'.

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