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03/08/2026

Avaliação da adesão com sistemas de entrega transdérmica e tópica para ANDAs; Guidance for Industry; Availability

A Food and Drug Administration (FDA ou Agency) está anunciando a disponibilidade de uma orientação final para a indústria, intitulada "Assessing Adhesion With Transdermal and Topical Delivery Systems for ANDAs". Esta orientação fornece recomendações para o design e condução de estudos avaliando o desempenho de adesão de um sistema de entrega transdermal ou tópica (colletivamente referido como TDS). Dependendo dos objetivos de um programa de desenvolvimento de produto genérico de TDS, os candidatos podem optar por avaliar a adesão TDS em estudos realizados para avaliar apenas a adesões TDS ou em estudos executados com um propósito combinado (por exemplo, para a avaliação simultânea de

03/08/2026

Produtos biossimilares e intercâmbios biossimilados: Considerações relativas aos sistemas de fechamento de recipientes e às partes constituintes dos dispositivos; Projeto de orientação para a indústria; Disponibilidade

A Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA, Agência ou nós) anuncia a disponibilidade de um projecto de orientação para a indústria intitulado "Produtos biossimilares e intercâmbios biossimilados: Considerações para os sistemas de fechamento de recipientes e componentes do dispositivo". Este projecto de guia visa ajudar os candidatos a desenvolver sistemas de encerramento de recipiente e componentes dos dispositivos para produtos biosimilares propostos e biocompostos.

03/08/2026

Aviso relativo ao programa piloto modelo de desconto 340B

O Departamento de Saúde e Serviços Humanos (HHS), Administração de Recursos e Servicios da Saúde (HRSA), Escritório de Assuntos Farmacêuticos (OPA), que administra o Programa 340B de Preço de Drogas (340B Program) está emitindo este Aviso para anunciar a disponibilidade de um programa piloto revisto de modelo de rebaixas de 340B (piloto). O piloto fornece um mecanismo de rebaixo através do qual os fabricantes de medicamentos qualificados podem efetuar o preço máximo de 340 B para certos medicamentos vendidos a entidades cobertas. De acordo com a autoridade estatutária de longa data da HRSA, serão usados descontos em vez de descontos iniciais.

03/08/2026

Angela Anatilde Baquero: Ordem Final de Descarga

A FDA (FDA ou a Agência) está emitindo uma ordem sob a Lei Federal de Alimentos, Drogas e Cosméticos (FD&C Act), que proíbe permanentemente Angela Anatilde Baquero de prestar serviços em qualquer qualidade a uma pessoa que tenha um pedido aprovado ou pendente de produto farmacêutico. A FDA baseia essa ordem na conclusão de que Angela Anatild Baqueron foi condenada por um crime baixo da lei federal por conduta relacionada ao desenvolvimento ou aprovação, incluindo o processo de desenvolvimento ou autorização, de qualquer produto farmacológico.

03/08/2026

Ricardo Andres Acuna: Ordem Final de Desarmo

A FDA (FDA ou a Agência) está emitindo uma ordem sob a Lei Federal de Alimentos, Drogas e Cosméticos (FD&C Act), que proíbe permanentemente Ricardo Andres Acuna de prestar serviços em qualquer qualidade a uma pessoa que tenha um pedido aprovado ou pendente de produto farmacêutico. A FDA baseia esta ordem na constatação de que Ricardo Andrés Acuna foi condenado por um crime baixo da lei federal por conduta relacionada ao desenvolvimento ou aprovação, incluindo o processo para desenvolvimento ou autorização, de qualquer produto farmacológico. O Sr. Acuna recebeu notificação da proibição proposta e oportunidade de solicitar uma audiência no prazo prescrito pela regulamentação.

03/08/2026

Medicare Program; Facilidade de Rehabilitação de Inpatientes Prospective Payment System for Federal Fiscal Year 2027 and Updates to the IRF Quality Reporting Program

Esta regra final atualiza as taxas de pagamento prospectivas para instalações de reabilitação hospitalar (IRFs) para o ano fiscal federal (FY) 2027. Como exigido por lei, esta regra definitiva inclui a classificação e os fatores de ponderação para os grupos de caso-mísseis dos sistemas de pagamento de IRF prospectivo (PPS) e uma descrição das metodologias e dados utilizados na computação das taxas de pago prospectiva para o FY 2027. Também finaliza a terceira e última fase de 3 anos do ajuste rural, que começou no FY2025. Esta rega final inclui uma solicitação de comentários públicos sobre fontes de dados alternativas para o índi

03/08/2026

Modificação de determinada terminologia no Título 21; Reabertura do período de comentários

A Food and Drug Administration (FDA ou a Agência) está reabrindo o período de comentários para a regra proposta que apareceu no Federal Register de 6 de maio de 2026, para modificar certa terminologia no Título 21 do Código de Regulações Federais (CFR) para cumprir com Ordem Executiva (E.O.) 14168, "Defending Women From Gender Ideology Extremism and Restoring Biological Truth to the Federal Government", emitida em 20 de janeiro de 2025. Especificamente, esta regra proposta, se finalizada, removerá o termo "gênero" onde quer que apareça e substituirá-o com o termo 'sex,' ou eliminar referência ao gênero

03/08/2026

Programa Medicare; Índice de Salário e Taxa de Pagamento dos Serviços de Ação do Hospital no ano fiscal 2027

Esta regra final atualiza o índice de salário dos hospícios, taxas de pagamento e montante máximo agregado para o ano fiscal 2027. Esta regha final também inclui uma análise do gasto não-hospice da Medicare, incluindo detalhes sobre um serviço de hospice e índice variante de gastos, e finaliza a exigência de que os hospícies forneçam o adicionamento da declaração de eleição de hospício a todos os beneficiários do Medicare no momento da eleição. Além disso, esta regra finaliza as alterações correspondentes à dispensa das regulamentações de cuidados de hospicídio e às mudanças nas regulamentação de encontro face a face. Esta regeira final também incluem

03/08/2026

Plano de transição da FAA para a gasolina aerodinâmica sem chumbo V1.0

A FAA está lançando um plano de transição da FAA para gasolina aérea sem chumbo (versão 1.0) atualizado. Esta versão atualizada reflete o input que a FAA recebeu durante um período de comentários públicos de 60 dias a partir de 12 de janeiro de 2026, sobre um projeto de plano de transita para gasolina de aviação sem chombo. A FAa atualizou o plano com base nos comentários do público e incluiu detalhes adicionais e esclarecimentos em todo o documento.

03/08/2026

Aviso de adoção da Autoridade do Vale do Tennessee Exclusão categórica sob a Lei Nacional de Política Ambiental

A Great Lakes St. Lawrence Seaway Development Corporation (GLS) está adotando a localização, construção e uso de edifícios da Autoridade do Vale do Tennessee (TVA) e infraestrutura associada Categorical Exclusion (CE) sob a Lei Nacional de Política Ambiental para usar em projetos de construção do GLS. Este aviso identifica as exclusões categóricas da TVA, descreve as categorias de ações propostas para as quais a GLS pretende usar o CE da TV A, a consulta entre as agências e anuncia que a GLM os adotou para uso da agência nos termos da Seção 109 da Lei Nacional sobre Política Ambientais.

03/08/2026

Emenda do espaço aéreo de classe D e da classe E; Morgantown, WV: retirada

Esta ação retira o aviso de regulamentação proposta (NPRM) que a FAA publicou no Registro Federal em 8 de julho de 2026, propondo alterar o espaço aéreo Classe D e Classe E em Morgantown, WV. A FAA determinou que a retirada desse NPRM é justificada porque foram recebidos novos dados do espaço aério que mudaram significativamente os requisitos para o espaço aéreo proposto. AFA espera publicar um novo NPRP para alterar os espaços aéreos Classe B e Classi E em Morgentown, W V, após avaliar os novos dados.

03/08/2026

Padrões de emissão de ruído dos trens de alta velocidade

Esta NPRM procura alterar os regulamentos de emissões de ruído para abordar as características únicas de emissão de ruídos dos trens que operam a velocidades superiores a 160 milhas por hora (mph). Especificamente, o regulamento proposto forneceria um padrão alternativo para as emissões sonoras provenientes das operações de trem superiores às 160 milha por hora, até 220 milhas paradas, e também fornecería um processo especial de aprovação para as emisiões de Ruído provenientes de operações de comboios superiores aos 220 milha paradas. Este padrões alternativos de emissções de ruido e processo de conformidade removeria efetivamente uma barreira regulató

03/08/2026

Rio Grande LNG Train 6, LLC; Aviso de intenção para preparar uma declaração de impacto ambiental do projeto de expansão do GNL Rio Grande, pedido de observações sobre questões ambientais, aviso da sessão pública de abrangência e programa de revisão ambiental

Rio Grande LNG Train 6, LLC; Aviso de intenção para preparar uma declaração de impacto ambiental do projeto de expansão do GNL Rio Grande, pedido de observações sobre questões ambientais, aviso da sessão pública de abrangência e programa de revisão ambiental

03/08/2026

Visados: Programa de Bonds Visa

Esta regra finaliza a regra final temporária que entrou em vigor em 20 de agosto de 2025, que lançou um Programa Piloto de Bonds de Visa (Programa Piloto) de 12 meses e estabelece um programa permanente de obrigações de visto. Um estrangeiro que solicita um visto como visitante temporário para negócios ou prazer (B-1/B-2) pode ser obrigado a apresentar uma obrigação ("benda de visto") para garantir que o estrangeireiro mantenha seu status de não imigrante e sai conforme necessário. Os oficiais consulares podem exigir dos requerentes de visto de não-imigrante cobertos que possam enviar uma obrigacao de até US $ 20.000 como condicao da emissão de

03/08/2026

Seção 898 ((c) Regra de transição para a atribuição de impostos estrangeiros e Secção 960 ((d) 4) Dispensa de Crédito Tributário Estrangeiro

O presente documento contém regulamentos propostos que se relacionam com a atribuição de impostos estrangeiros das corporações estrangeiras afectadas pela revogação da eleição de um mês de adiamento e com a não autorização de créditos fiscais estrangeiro sobre certas distribuições dos lucros e ganhos anteriormente tributados.

03/08/2026

Rescindindo Porções do Departamento do Título VI Regulações para Conformar Mais Closely com o Text Statutory e Implementar uma Ordem Executiva

Por esta regra, o Departamento do Tesouro ("Departamento") altera seus regulamentos implementando o Título VI da Lei de Direitos Civis de 1964 ("Título VI") para eliminar a responsabilidade de impacto dispar. Estas alterações alinham os regulamentos do Departamento com o significado público original do TítuloVI, evitam preocupações constitucionais, reduzem custos de conformidade e servem ao interesse público. Além disso, essas revisões implementam mudanças direcionadas à ordem executiva, Restoring Equality of Opportunity and Meritocracy.

03/08/2026

Emenda a Exemption for Certain Prohibited Transactions Involving AT&T Inc. (Juntos com os Affiliados, AT& T ou o Aplicante da AT&t Inc.) Locado em Dallas, Texas

Prohibited Transaction Exemption (PTE) 2014-06 forneceu uma isenção para a AT&T de contribuir com aproximadamente $9.21 bilhões em títulos empregadores (the Preferred Interests) e outros ativos para o Plano (the Plan). Esta notificação altera PTE 2014-06, permitindo certas modificações (the Modifications) que foram feitas com relação aos termos e disposições que governam a detenção e disposição dos interesses preferenciais do Plano.

03/08/2026

Actividades de coleta de informações da Agência; Submissão para revisão do OMB; Solicitação de comentários; Divulgação dos planos de conta individual dirigidos aos participantes

O Departamento do Trabalho (DOL) está a submeter este pedido de coleta de informações (ICR) patrocinado pela Administração de Segurança dos Benefícios para os Empregados (EBSA) ao Escritório de Gestão e Orçamento (OMB) para revisão e aprovação, em conformidade com a Lei de Redução de Papel de 1995 (PRA).

03/08/2026

Critérios de aprovação do plano de controlo do telhado

Em resposta a um pedido público, a Administração de Segurança e Saúde das Minas (MSHA) está reabrindo o registro de reglamentação e agendando uma audiência pública virtual sobre a regra proposta da Agência publicada em 1 de julho de 2025, intitulada "Critérios de aprovação do plano de controle de telhado".