FDA Altera Monografia Final para Produtos Farmacêuticos Antihistamínicos sem Receita Médica

Resumo

A Agência de Alimentos e Medicamentos (FDA) está alterando a monografia final para produtos farmacêuticos antihistamínicos sem receita médica para incluir a substância doxilamina succinato. Essa decisão é resultado de uma revisão extensa da FDA sobre essa substância e recomendações do Comitê Consultivo de Medicamentos sem Receita Médica (NDAC), que se reuniu em 28 de junho de 1993, para discutir potenciais rotulagens para a doxilamina succinato em relação aos resultados de testes de toxicologia realizados pelo Programa Nacional de Toxicologia (NTP).