BN Business News
Business Maps⌕ Wyszukiwarka Business News
Dodaj firmę do Business Communicatora →

Biznes · 28.01.1994Aktualizacja: 16.10.2026 · 1 min czytania

Zmiany w finalnym monografii leków przeciwhistaminowych dostępnych bez recepty

Automatyczne tłumaczenie lokalne · Oryginalny język źródła

Streszczenie

FDA wprowadza zmiany w finalnej monografii leków przeciwhistaminowych dostępnych bez recepty, włączając składnik doksylanianu sukcydynowego. Zmiany te są wynikiem rozważań FDA dotyczących szerokiej gamy informacji dotyczących tego składnika oraz rekomendacji Komitetu Doradców Leków Bezreceptowych (NDAC), który spotkał się 28 czerwca 1993 roku, aby rozważyć możliwość etykietowania doksylanianu sukcydynowego w związku z wynikami badań toksykologicznych przeprowadzonych w ramach Narodowego Programu Toksykologii (NTP).

Oryginalny język źródła: Federal Register — Health and Human ServicesOtwórz oryginalny komunikat →

Przeglądaj tematy

Centrum analiz biznesowych →
6

Biznes · 17.09.2026

Propozycja aktywności zbiorczej informacji w celu zrozumienia potrzeb pochwy i wyników dla beneficjentów demonstracji dystrybucji pochwy i badań pilotu (DDDRP)

Biuro ds. Usług Społecznych (OCS), Biuro ds. Dziecka i Rodziny (ACF), Departament Zdrowia i Praw Człowieka, propozuje kontynuowanie zbioru danych w celu zrozumienia potrzeb pochwy i wyników dla beneficjentów demonstracji dystrybucji pochwy i badań pilotu. Propozycja obejmuje Beneficjenta Raport i Beneficjenta Ankietę, ale nie ma planów na zmiany Beneficjenta Raportu. OCS propozuje zmiany w Beneficjenta Ankietę oraz wprowadzenie nowej Ankiety Organizacyjnej.

Czytaj streszczenie →

Biznes · 17.09.2026

FDA Zalegalizowała Odmowę Zapytania o Wyjątek z Rekomendacji Przed Notyfikacją w Sprawie Urządzeń Komputerowych Weryfikacji Diagnostycznej w Radiologii

Administracja Żywności i Leków (FDA) opublikowała rozporządzenie w sprawie ostatecznej decyzji w sprawie częściowego wyjątku z obowiązku notyfikacji przed sprzedażą urządzeń komputerowych weryfikacji diagnostycznej i/ lub diagnostyki w radiologii, a także urządzeń komputerowych trywialnej i notyfikacji w radiologii, które były przedmiotem zawiadomienia opublikowanego w Federalnym Rejestrze z dnia 29 grudnia 2025 roku. Zawiadomienie ogłosiło przyjęcie przez FDA zapytania o wyjątek z obowiązku notyfikacji w sprawie następujących typów urządzeń genericznych, jeśli określone warunki opisane w zapytaniu spełnią się: oprogramowanie komputerowe weryfikacji diagnostycznej radiologicznej w sprawie podejrzanych guzów nowotworowych; analizatory obrazów medycznych; oprogramowanie komputerowe trywialnej i notyfikacji radiologicznej; oraz oprogramowanie komputerowe weryfikacji diagnostycznej i diagnostyki radiologicznej. FDA odrzuciła zapytanie w odpowiedzi wydane do zapytującego 1 kwietnia 2026 roku. FDA opublikowała ten rozporządzenie w zgodzie z procedurami określonymi przez Federalny Akt Żywności i Leków (FD&C Act).

Czytaj streszczenie →

Biznes · 15.09.2026

FDA Zainiczyła Publiczny Dokument do Zbierania Opinii na Temat Statystycznych Względów w Kwestii Badan Clinicznych Chorób Ryzykowych

Administracja Żywności i Medykamentów (FDA) utworzyła publiczny dokument do zebrań opinii dotyczących statystycznych względów w kwestii badan clinicznych chorób ryzykowych. Dokument jest otwarty w związku z sesją Workshodu Rare Disease Innovation, Science, and Exploration (RISE) na tę samą tematyczną sprawę. Wszystkie opinie są powitane zarówno w związku z przyłączonymi dokumentami przed-reading, jak i w treści samej sesji Workshodu.

Czytaj streszczenie →