BN Business News
Business MapsAnalizy biznesowe⌕ Wyszukiwarka Business News
Dodaj firmę do Business Communicatora →

Biznes · 1.05.2026Aktualizacja: 29.10.2026 · 1 min czytania

Otyłość i dawkowanie leków: rozważania kliniczne w zakresie farmakologii; wniosek o komentarze

Automatyczne tłumaczenie lokalne · Oryginalny język źródła

Streszczenie

Agencja Food and Drug Administration (FDA) tworzy dokument publiczny zatytułowany "Obezity and Drug Dosing: Clinical Pharmacology Considerations". Agencja prosi zainteresowanych osób o informacje dotyczące oceny wpływu otyłości na farmakokinetykę leków i farmakodynamikę podczas rozwoju leku (w tym produktu biologicznego). Oceny te mogą potencjalnie udzielić informacji, czy otyłość wpływa na bezpieczeństwo i skuteczność leku oraz zalecenia dotyczące dawkowania dla pacjentów z otyłością.

Oryginalny język źródła: Federal Register — Food and Drug AdministrationOtwórz oryginalny komunikat →

Przeglądaj tematy

Centrum analiz biznesowych →
6

Biznes · 28.08.2026

Działania zbierania informacji przez agencję; proponowane zbieranie; wniosek o komentarze; grupy koncentracji i wywiady stosowane przez Agencję ds. Żywności i Leków

FDA lub Agencja Publika ogłasza możliwość publicznego komentarza na temat proponowanego zbierania niektórych informacji przez Agencję. Zgodnie z Ustawą o redukcji papierowej pracy z 1995 r. (PRA) agencje federalne są zobowiązane do opublikowania powiadomienia w Rejestrze Federalnym dotyczącego każdego proponowego zbieranie informacji, w tym każdej proponowanej rozszerzenia istniejącej kolekcji informacji, oraz umożliwienia 60 dni publicznej uwagi w odpowiedzi na powiadomieść. Powiadomienie to domaga się uwag dotyczących ogólnego zbieranya informacji grupy koncentracji wykorzystywanych przez FDA dla wszystkich produktów regulowanych przez Food and Drug Administration.

Czytaj streszczenie →

Biznes · 28.08.2026

Działalności w zakresie gromadzenia informacji przez agencję; Proponowane zbieranie informacji; Żądanie komentarzy; Jakościowe informacje zwrotne na temat świadczenia usług przez agensję

FDA lub Agencja Food and Drug Administration (FDA) ogłasza możliwość publicznego komentarza na temat proponowanej zbierania niektórych informacji przez Agencję. Zgodnie z Ustawą o redukcji dokumentów z 1995 r. (PRA), agencje federalne są zobowiązane do opublikowania powiadomienia w Rejestrze Federalnym dotyczącego każdej proponowej zbieranie informacji, w tym każdej zaproponowanej rozszerzenia istniejącej zbieranego informacji, oraz umożliwienia 60 dni publicznej opinii w odpowiedzi na powiadomieść. Powiadomienie to prosi o komentarze na temat ogólnej zbieranki informacji, za pośrednictwem której zamierzamy szukać wglądów

Czytaj streszczenie →

Biznes · 4.09.2026

Rozwój produktów leczniczych botanicznych; wniosek o informacje

FDA otwiera publiczny dokument, aby poprosić o komentarze na temat wysiłków FDA w celu rozwoju produktów leczniczych botanicznych (BDP). FDA publikuje ten wniosek o informacje, aby lepiej zrozumieć perspektywy zainteresowanych stron na temat stanu rozwoju BDP w Stanach Zjednoczonych, napotkanych wyzwań i potencjalnych rozwiązań do zebrania informacji wymaganych przez Federalny Akt Żywności, Leków i Kosmetyków (FD & C Act).

Czytaj streszczenie →

Biznes · 31.08.2026

Wydatki na działalność agencji w zakresie gromadzenia informacji; Proponowane zbieranie informacji; wniosek o komentarze; rejestracja podmiotów outsourcingowych zajmujących się wytwarzaniem narkotyków dla ludzi zgodnie z federalnym ustawą o spożywaniu, stosowaniu leków i kosmetykach oraz powiązanymi opłatami

Agencja ds. Żywności i Leków (FDA lub Agencja) ogłasza możliwość udzielenia opinii publicznej na temat proponowanej zbierania niektórych informacji przez agencję. Zgodnie z Ustawą o zmniejszeniu papierowej pracy z 1995 r. (PRA), agencje federalne są zobowiązane do opublikowania powiadomienia w Rejestrze Federalnym dotyczącego każdego proponowanego zbieranie informacji, w tym każdego proponującego przedłużenia istniejącej zbieranego zbieranka informacji, oraz umożliwienia 60 dni publicznego komentarzu w odpowiedzi na powiadomie. Powiadomienie to wymaga uwag dotyczących zbieranya informacji dotyczących rejestracji obiekt

Czytaj streszczenie →

Biznes · 28.08.2026

Wykorzystanie leków zwierzęcych z substancji narkotyków w grubości: składanie leków pod CGMP w zakładach zarejestrowanych na rząd federalny; projekt wytycznych dla przemysłu; dostępność; działania agencji w zakresie gromadzenia informacji; proponowane zbieranie; wniosek o komentarze

Administracja ds. Żywności i Leków (FDA, Agencja lub my) ogłasza dostępność projektu wytycznych dla przemysłu (GFI) #256B zatytułowanego "Wyłączenie leków zwierzęcych z substancji narkotyków na dużą skalę: Wprowadzenie do produkcji zgodnie z CGMP w ośrodkach zarejestrowanych przez rząd federalny". Projekt ten, gdy zostanie sfinalizowany, opisuje obecne myślenie FDA dotyczące okoliczności, w których nie zamierzamy ogólnie podjąć działań przeciwko składowaniu produktów narkotycznych zwierzęcowych z substancje narkotygicznych na duży skalę (BDS), jeśli jest

Czytaj streszczenie →

Biznes · 26.08.2026

Działalność zbierania informacji przez Agencję; Proponowane zbieranie; wniosek o komentarze; zarzuty niewłaściwego postępowania w zakresie regulacji zgłoszone dobrowolnie do Centrum ds. Urządzeń i Zdrowia Radiologicznego

Agencja ds. Żywności i Leków (FDA lub Agencja) ogłasza możliwość publicznego komentarza na temat proponowanego zbierania niektórych informacji przez agencję. Zgodnie z Ustawą o redukcji dokumentów z 1995 r. (PRA), agencje federalne są zobowiązane do opublikowania powiadomienia w Rejestrze Federalnym dotyczącego każdego proponowego zbieranie informacji, w tym każdej proponowanej rozszerzenia istniejącej kolekcji informacji, oraz umożliwienia 60 dni publicznej opinii w odpowiedzi na powiadomieść.

Czytaj streszczenie →