BN Business News
Business MapsAnalizy biznesowe⌕ Wyszukiwarka Business News
Dodaj firmę do Business Communicatora →

Biznes · 13.05.2026Aktualizacja: 29.10.2026 · 1 min czytania

Inkubacja biomarkerów: Biomarkery bezpieczeństwa nerek w moczu; żądanie informacji

Automatyczne tłumaczenie lokalne · Oryginalny język źródła

Streszczenie

Centrum Oceny i Badań Leków (CDER) Administracji Żywności i Leków (FDA lub Agencji) ogłasza wniosek o informacje dotyczące inicjatywy naukowej regulacyjnej. Celem tej inicjatyvy jest rozwój weryfikacji biomarkerów poprzez gromadzenie danych z wielu źródeł oraz poprzez konkretny projekt pilotażowy koncentrujący się na łączeniu danych dotyczących biomarkatorów urazu nerek spowodowanych lekami. Celem niniejszego zawiadomienia jest poinformowanie społeczeństwa o celach

Oryginalny język źródła: Federal Register — Food and Drug AdministrationOtwórz oryginalny komunikat →

Przeglądaj tematy

Centrum analiz biznesowych →
6

Biznes · 28.08.2026

Wykorzystanie leków zwierzęcych z substancji narkotyków w grubości: składanie leków pod CGMP w zakładach zarejestrowanych na rząd federalny; projekt wytycznych dla przemysłu; dostępność; działania agencji w zakresie gromadzenia informacji; proponowane zbieranie; wniosek o komentarze

Administracja ds. Żywności i Leków (FDA, Agencja lub my) ogłasza dostępność projektu wytycznych dla przemysłu (GFI) #256B zatytułowanego "Wyłączenie leków zwierzęcych z substancji narkotyków na dużą skalę: Wprowadzenie do produkcji zgodnie z CGMP w ośrodkach zarejestrowanych przez rząd federalny". Projekt ten, gdy zostanie sfinalizowany, opisuje obecne myślenie FDA dotyczące okoliczności, w których nie zamierzamy ogólnie podjąć działań przeciwko składowaniu produktów narkotycznych zwierzęcowych z substancje narkotygicznych na duży skalę (BDS), jeśli jest

Czytaj streszczenie →

Biznes · 28.08.2026

Działalności zbierania informacji agencji; Proponowane zbieranie informacji; wniosek o komentarz; rejestracja, składanie i przechowywanie danych dotyczących zakładów przetwarzania w kanalach żywności oraz trybów rejestrowania produktów spożywczych o kwasie niskociepowym i termicznie przetworzonych w hermetycznie zamkniętych pojemnikach

Administracja ds. Żywności i Leków (FDA lub Agencja) ogłasza możliwość publicznego komentarza na temat proponowanego zbierania niektórych informacji przez Agencję. Zgodnie z Ustawą o redukcji papierowej pracy z 1995 r. (PRA), agencje federalne są zobowiązane do opublikowania powiadomienia w Rejestrze Federalnym dotyczącego każdego zaproponowanego zbioru informacji, w tym każdej proponowanej rozszerzenia istniejącej kolekcji informacji, oraz umożliwienia 60 dni publicznej opinii w odpowiedzi na powiadomieść. Powiadomienie to zwraca uwagę na przepisy dotyczące zbieranie informacji dotyczących sprawozdawczości i wymog

Czytaj streszczenie →

Biznes · 9.09.2026

Agencja Informacji o Zbiórach Danych; Propozycja Zbiórki Danych; Zadanie Zapytania; Projekt Rejestracji Exponowania Ciąży: Ankieta Lekarzy Dziennego Pobytu w celu Rozwoju Danych Bezpieczeństwa Ciąży oraz Poprawy Komunikacji Zdrowotnej

Agencja Żywności i Drogów (FDA lub Agencja) ogłasza możliwość udziału w publicznych komentarzach na zaproponowaną kolekcję danych przez Agencję. Zgodnie z Ustawą o Redukcji Papierowego Obciążenia Administracji Federalnej (PRA) z 1995 roku, agencje federalne są zobowiązane do opublikowania notyfikacji w Federalnym Dzienniku Przedsiębiorców oraz pozwolenia 60 dni na komentarze publiczne w odpowiedzi na notyfikację. Ta notyfikacja prosi o komentarze dotyczące zaproponowanego badania o tytułu

Czytaj streszczenie →

Biznes · 9.09.2026

Zgłoszenie informacji o działalności agencji; Zgłoszona kolekcja; Wniosek o komentarz; Produktów komórkowych, tkanek i produktów opartych na komórkach i tkankach

Administracja Żywności i Leków (FDA lub Agencja) ogłasza możliwość udziału w publicznym komentarzu dotyczącym zgłoszonej kolekcji pewnych informacji przez Agencję. Agencja ogłasza towarzyszące zawiadomienie w Federalnym Rejestrze, zgodnie z Prawem o Papierowej Pracach z 1995 roku (PRA), i umożliwia 60 dni publicznemu komentarzowi w odpowiedzi na zawiadomienie.

Czytaj streszczenie →

Biznes · 31.08.2026

Wydatki na działalność agencji w zakresie gromadzenia informacji; Proponowane zbieranie informacji; wniosek o komentarze; rejestracja podmiotów outsourcingowych zajmujących się wytwarzaniem narkotyków dla ludzi zgodnie z federalnym ustawą o spożywaniu, stosowaniu leków i kosmetykach oraz powiązanymi opłatami

Agencja ds. Żywności i Leków (FDA lub Agencja) ogłasza możliwość udzielenia opinii publicznej na temat proponowanej zbierania niektórych informacji przez agencję. Zgodnie z Ustawą o zmniejszeniu papierowej pracy z 1995 r. (PRA), agencje federalne są zobowiązane do opublikowania powiadomienia w Rejestrze Federalnym dotyczącego każdego proponowanego zbieranie informacji, w tym każdego proponującego przedłużenia istniejącej zbieranego zbieranka informacji, oraz umożliwienia 60 dni publicznego komentarzu w odpowiedzi na powiadomie. Powiadomienie to wymaga uwag dotyczących zbieranya informacji dotyczących rejestracji obiekt

Czytaj streszczenie →

Biznes · 26.08.2026

Działalność zbierania informacji przez Agencję; Proponowane zbieranie; wniosek o komentarze; zarzuty niewłaściwego postępowania w zakresie regulacji zgłoszone dobrowolnie do Centrum ds. Urządzeń i Zdrowia Radiologicznego

Agencja ds. Żywności i Leków (FDA lub Agencja) ogłasza możliwość publicznego komentarza na temat proponowanego zbierania niektórych informacji przez agencję. Zgodnie z Ustawą o redukcji dokumentów z 1995 r. (PRA), agencje federalne są zobowiązane do opublikowania powiadomienia w Rejestrze Federalnym dotyczącego każdego proponowego zbieranie informacji, w tym każdej proponowanej rozszerzenia istniejącej kolekcji informacji, oraz umożliwienia 60 dni publicznej opinii w odpowiedzi na powiadomieść.

Czytaj streszczenie →