バイオマーカーインキュベーター:尿腎安全性生物マーカー; 情報要求

概要

食品医薬品局 (FDAまたは機関) の薬物評価研究センター (CDER) は,規制科学イニシアチブに関する情報要求を発表しています.このイニシアチブは複数のソースからのデータを収集し,薬による腎臓損傷のバイオマーカーに関するデータ集計に焦点を当てた具体的なパイロットプロジェクトを通じて生物マーク認証を促進することです. この通知の目的は,このイニシアティブの目的について公衆に知らせること,人間データの提出と共有を促進すること,および関係者及びFDAとの相互作用を強化する機会を特定することである.本機関は提示された情報を利用して,情報提供を行うことを意図している.