Definicje produktu podejrzanego i nielegitymu w zakresie obowiązków weryfikacyjnych na mocy ustawy o bezpieczeństwie łańcucha dostaw narkotyków; projekt wytycznych dla przemysłu; dostępność

Streszczenie

FDA lub Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) ogłasza dostępność poprawionego projektu wytycznych dla przemysłu zatytułowanego "Definitions of Suspect Product and Illegitimate Product for Verification Obligations Under the Drug Supply Chain Security Act". Projekt wytyczne ma pomóc branży lepiej zrozumieć definicje "suspekt" i "ilegeticznego" produktu, jak zdefiniowane są w Ustawie o Bezpieczeństwie Łań Przekazu Narkotyków (DSCSA). Projekt wprowadza obecne zrozumienie przez FDA następujących kluczowych terminów stosowanych do określenia "suspect" i 'ilegeticzny' produkt