薬物供給チェーンセキュリティ法に基づく検証義務のための疑わしい製品と違法製品の定義 産業のためのガイドライン草案 入手可能性

概要

食品医薬品局 (FDAまたは機関) は,医薬品サプライチェーンセキュリティ法 (DSCSA) で定義されている"疑わしい製品"と"違法製品"の検証義務のための定義を修正したガイドラインの草案を発表した.この草案は,業界に"疑われる製品"や"違法商品"の定義をよりよく理解することを目的としています.この修正された草案は",疑わしい医薬品および違法製品認証に関する産業ガイドライン"の特定のポイントを明確化しています.