Lista substancji obszarowych, dla których istnieje potrzeba kliniczna zgodnie z sekcją 503B Federalnego Ustawy o Żywności, Drogach i Kosmetykach; Rozszerzenie okresu komentarza

Streszczenie

FDA lub Agencja przedłużyła okres komentarza do ogłoszenia zatytułowanego "List of Bulk Drug Substances for Which There Is a Clinical Need Under Section 503B of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act" (w którym pojawiła się w Federal Register z 1 maja 2026 r.). W ogłoszeniu Federal Register FDA poprosiła o komentarze na temat wniosku FDA o niewłączenie semaglutuydu, tirzepatidu, lub liraglutudu do listy substancji bulków leków (aktywnych składników farmaceutycznych) dla których istnieje kliniczna potrzeba outsourcingu obiektów do wykorzystania w połączaniu (