Список крупных лекарственных веществ, для которых существует клиническая потребность в соответствии со статьей 503B Федерального закона о пищевых продуктах, наркотиках и косметике; Расширение периода комментариев

Краткое содержание

В Федеральном реестре 1 мая 2026 года FDA (FDA) просила ввести комментарии к предложению FDA не включать семаглуtide, тирепатид или лираглуtide в список крупных лекарственных веществ (активных фармацевтических ингредиентов), для которых существует клиническая необходимость в аутсорсинге объектов для использования в соединении (503B Bulks List). Агентство принимает это решение в ответ на запрос о продлении действия, чтобы разрешить заинтересованным лицам.