BN Business News
Business Maps⌕ Wyszukiwarka Business News
Dodaj firmę do Business Communicatora →

Biznes · 7.07.2026Aktualizacja: 24.10.2026 · 1 min czytania

Nowe leki dla zwierząt; zatwierdzenie nowych zastosowań leków dla zwierzęcia; wycofanie zatwierdzenia nowych stosowań narkotyków dla ζώων; zmiana sponsora

Automatyczne tłumaczenie lokalne · Oryginalny język źródła

Streszczenie

Administracja ds. Żywności i Leków (FDA lub my) zmienia przepisy dotyczące leków zwierzęcych w celu odzwierciedlenia działań związanych z zastosowaniem nowych aplikacji na leki dla zwierząt (NADA), skróconych nowych wniosków o leki na zwierzęce (ANADA) oraz warunkowo zatwierdzonych nowej aplikacji do leków na zwierząta (CNADA) w styczniu, lutym i marcu 2026 r. Regulamin dotyczący leków dla zwierzęcia jest również zmieniany w celu poprawy ich dokładności i czytelności.

Oryginalny język źródła: Federal Register — Health and Human ServicesOtwórz oryginalny komunikat →

Przeglądaj tematy

Centrum analiz biznesowych →
6

Biznes · 17.09.2026

FDA Zalegalizowała Odmowę Zapytania o Wyjątek z Rekomendacji Przed Notyfikacją w Sprawie Urządzeń Komputerowych Weryfikacji Diagnostycznej w Radiologii

Administracja Żywności i Leków (FDA) opublikowała rozporządzenie w sprawie ostatecznej decyzji w sprawie częściowego wyjątku z obowiązku notyfikacji przed sprzedażą urządzeń komputerowych weryfikacji diagnostycznej i/ lub diagnostyki w radiologii, a także urządzeń komputerowych trywialnej i notyfikacji w radiologii, które były przedmiotem zawiadomienia opublikowanego w Federalnym Rejestrze z dnia 29 grudnia 2025 roku. Zawiadomienie ogłosiło przyjęcie przez FDA zapytania o wyjątek z obowiązku notyfikacji w sprawie następujących typów urządzeń genericznych, jeśli określone warunki opisane w zapytaniu spełnią się: oprogramowanie komputerowe weryfikacji diagnostycznej radiologicznej w sprawie podejrzanych guzów nowotworowych; analizatory obrazów medycznych; oprogramowanie komputerowe trywialnej i notyfikacji radiologicznej; oraz oprogramowanie komputerowe weryfikacji diagnostycznej i diagnostyki radiologicznej. FDA odrzuciła zapytanie w odpowiedzi wydane do zapytującego 1 kwietnia 2026 roku. FDA opublikowała ten rozporządzenie w zgodzie z procedurami określonymi przez Federalny Akt Żywności i Leków (FD&C Act).

Czytaj streszczenie →

Biznes · 15.09.2026

FDA Zainiczyła Publiczny Dokument do Zbierania Opinii na Temat Statystycznych Względów w Kwestii Badan Clinicznych Chorób Ryzykowych

Administracja Żywności i Medykamentów (FDA) utworzyła publiczny dokument do zebrań opinii dotyczących statystycznych względów w kwestii badan clinicznych chorób ryzykowych. Dokument jest otwarty w związku z sesją Workshodu Rare Disease Innovation, Science, and Exploration (RISE) na tę samą tematyczną sprawę. Wszystkie opinie są powitane zarówno w związku z przyłączonymi dokumentami przed-reading, jak i w treści samej sesji Workshodu.

Czytaj streszczenie →