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Negócios · 07/07/2026Atualizado: 26/10/2026 · 1 min de leitura

Novos medicamentos para animais; aprovação de novas aplicações de medicamentos para os animais; retirada da aprovação da nova aplicação de medicamentos animais; mudança de patrocinador

Tradução automática local · Idioma original da fonte

Resumo

A Food and Drug Administration (FDA ou nós) está alterando os regulamentos de medicamentos para animais para refletir as ações relacionadas à aplicação para novos aplicativos de drogas para animais (NADAs), abreviados novos aplicamentos de medicamentos animais (ANADAs) e condicionalmente aprovados novos requisitos de medicamentos de animais (CNADA) durante janeiro, fevereiro e março de 2026. Os regulamentos sobre medicamentos para seres humanos também estão sendo alterados para melhorar sua precisão e legibilidade.

Idioma original da fonte: Federal Register — Health and Human ServicesAbrir o comunicado original →

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Negócios · 15/09/2026

Considerações Estatísticas para o Projeto de Investigações Clínicas de Doenças Raras: Estabelecimento de um Docket Público; Solicitação de Informações e Comentários

A Agência de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA, Agência ou nós) está estabelecendo um docket público para coletar feedback sobre as considerações estatísticas para investigações clínicas de doenças raras. Esse docket está aberto em conjunto com um Workshop de Doenças Raras, Inovação, Ciência e Exploração (RISE) sobre o mesmo tema. O feedback é bem-vindo tanto nos documentos pré-leitura anexados quanto no conteúdo do próprio Workshop.

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Negócios · 14/09/2026

Proposta de Política de Biossegurança da NIH para Pesquisa com Bioperigos

A National Institutes of Health (NIH), o maior financiador público de pesquisas biomédicas do mundo, está comprometida em garantir que a ciência de ponta seja realizada sob condições de biossegurança de ponta. Para alcançar esse objetivo, a NIH está apresentando uma nova política que moderniza e fortalece as práticas de biossegurança para garantir que a supervisão esteja alinhada com os riscos em evolução. A NIH está solicitando feedback público sobre uma nova proposta de política de biossegurança abrangente que, quando finalizada, substituirá as Atual Diretrizes da NIH para Pesquisa com Moléculas de Ácido Nucleico Recombinante ou Sintético (https://osp.od.nih.gov/wp-content/uploads/NIH_Guidelines.pdf).

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Negócios · 14/09/2026

Proposta de Coleta de Dados; Solicitação de Comentário Próprio; Sistema Eletrônico de Aplicação da NIH para Certificados de Confidencialidade (CoC)

Em conformidade com o requisito do Ato de Redução de Papel de 1995, que fornece oportunidade para comentário público sobre projetos de coleta de dados propostos, o Departamento de Política Científica (OSP), no Departamento do Diretor (OD), a Fundação Nacional de Saúde (NIH) publicará resumos periódicos de projetos propostos para serem submetidos ao Gabinete de Gestão e Orçamento (OMB) para revisão e aprovação.

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