BN Business News
Business MapsAnalizy biznesowe⌕ Wyszukiwarka Business News
Dodaj firmę do Business Communicatora →

Biznes · 14.07.2026Aktualizacja: 23.10.2026 · 1 min czytania

Właściwe wymagania dotyczące przeniesienia w życie dla dzieci LGBTQI+

Automatyczne tłumaczenie lokalne · Oryginalny język źródła

Streszczenie

Wybór tego reguły finalizuje usunięcie wymogów wydanych w tytule IV-E i IV-B dla dzieci LGBTQI+ final rule, które zostało opublikowane 30 kwietnia 2024 r. (zwane dalej "właściwą zasadą 2024 r.). Wymóg 2024 wymagał, aby agencje posiadające tytuł IV- E/IV- B zapewniły, że wyznaczone miejsce jest dostępne dla wszystkich dzieci, które identyfikują się z alternatywną orientacją seksualną lub identyfują się jako coś innego niż ich płeć w opieki nad dziećmi, które wnioskowały o takie placement lub skorzystałyby z takiego placówki.

Oryginalny język źródła: Federal Register — Health and Human ServicesOtwórz oryginalny komunikat →

Przeglądaj tematy

Centrum analiz biznesowych →
6

Biznes · 2.09.2026

Ustalenie, że zawieszenie doustne CARAFATE (Sucralfate) w dawce 1 g/10 ml nie zostało wycofane z sprzedaży ze względów bezpieczeństwa lub skuteczności.

FDA (FDA, Agencja lub my) ustaliła, że zawieszenie doustne CARAFATE (sucralfat), 1 gram (g) / 10 mililitrów (mL), nie zostało wycofane z sprzedaży ze względów bezpieczeństwa lub skuteczności. To określenie oznacza, że FDA nie rozpocznie procedur odwołania zatwierdzenia skróconych nowych aplikacji leków (ANDA), które odnoszą się do tego produktu leczniczego, i pozwoli FDA nadal zatwierdzać ANDA, które odnoszają się do produktu, o ile spełniają odpowiednie wymogi prawne i regulacyjne.

Czytaj streszczenie →

Biznes · 17.09.2026

FDA Zalegalizowała Odmowę Zapytania o Wyjątek z Rekomendacji Przed Notyfikacją w Sprawie Urządzeń Komputerowych Weryfikacji Diagnostycznej w Radiologii

Administracja Żywności i Leków (FDA) opublikowała rozporządzenie w sprawie ostatecznej decyzji w sprawie częściowego wyjątku z obowiązku notyfikacji przed sprzedażą urządzeń komputerowych weryfikacji diagnostycznej i/ lub diagnostyki w radiologii, a także urządzeń komputerowych trywialnej i notyfikacji w radiologii, które były przedmiotem zawiadomienia opublikowanego w Federalnym Rejestrze z dnia 29 grudnia 2025 roku. Zawiadomienie ogłosiło przyjęcie przez FDA zapytania o wyjątek z obowiązku notyfikacji w sprawie następujących typów urządzeń genericznych, jeśli określone warunki opisane w zapytaniu spełnią się: oprogramowanie komputerowe weryfikacji diagnostycznej radiologicznej w sprawie podejrzanych guzów nowotworowych; analizatory obrazów medycznych; oprogramowanie komputerowe trywialnej i notyfikacji radiologicznej; oraz oprogramowanie komputerowe weryfikacji diagnostycznej i diagnostyki radiologicznej. FDA odrzuciła zapytanie w odpowiedzi wydane do zapytującego 1 kwietnia 2026 roku. FDA opublikowała ten rozporządzenie w zgodzie z procedurami określonymi przez Federalny Akt Żywności i Leków (FD&C Act).

Czytaj streszczenie →

Biznes · 8.09.2026

Program Medicare; Spotkanie w Rzecznicy Rządu w sprawie roku budżetowego 2028 wnioski o dodatkowe płatności w ramach nowych technologii

W niniejszym ogłoszeniu ogłaszane jest zebranie w ratuszu zgodnie z sekcją 1886 ((d) ((5) ((K) ((viii) ((III) ustawy o ubezpieczeniu społecznym (w tym " ustawie") w celu omówienia wniosków o dodatkowe płatności za nowe usługi i technologie medyczne w ramach systemu płatności przyszłych pacjentów w szpitalu (IPPS) w roku fiskalnym (rok fiskalny) 2028 i zaproszenie zainteresowanych stron do tego wirtualnego spotkania, aby przedstawiły swoje uwagi, zalecenia i dane dotyczące tego, czy wnioski o dodatkowe płatności w ramach nowych technologii w roku fiskalnym 2028 spełniają kryterium znaczącej poprawy klinicznej.

Czytaj streszczenie →

Biznes · 2.09.2026

Wydanie bonu priorytetowego przeglądu; Produkt z rzadkich chorób pediatrycznych; GENGLYCOS (parisglasgene brecaparvovec-opnr)

FDA ogłasza wydanie vouchera priorytetowego przeglądu dla sponsora aplikacji produktu rzadkich chorób pediatrycznych. Federalny ustawę o żywności, lekach i kosmetykach (FD&C Act) upoważnia FDA do przyznawania voucherów przeglądania priorytetu sponsorom zatwierdzonych aplikacji produktów rzadkoletnich chorób dzieci, które spełniają pewne kryteria. FDA jest zobowiązana do opublikowania powiadomienia o przyznaniu voucheru priorytatowego przeglądów. FDA ustanowiła, że GENGLYCOS (parisglasgene brecaparvovec-opnr), zatwierdzony 19 sierpnia

Czytaj streszczenie →

Biznes · 1.09.2026

Obecna lista laboratoriów certyfikowanych HHS i urządzeń testowych wstępnych, które spełniają minimalne standardy dotyczące badania leków w moczu i płynie ustnym dla agencji federalnych

Departament Zdrowia i Usług Ludzkich (HHS) powiadamia o laboratoriach i urządzeniach instrumentalnych do badań początkowych (IITF), które są obecnie certyfikowane w celu spełnienia standardów obowiązkowych wytycznych dla federalnych programów testowania leków w miejscu pracy (Wypozycyjne wytyczne) za pomocą moczu, oraz o laboratoryjach, które są aktualnie certyfikowane w zakresie spełniania standardów wymaganych wytyczek za pomocę płynu ustnego.

Czytaj streszczenie →