FDA klasuje współpracujący urządzenie chirurgiczne dla operacji narzucania ucha, nosa i gardła do klasy II (kontrole specjalne)

Streszczenie

Administracja Żywności i Medykamentów (FDA) klasuje współpracujący urządzenie chirurgiczne do operacji narzucania ucha, nosa i gardła do klasy II (kontrole specjalne), co zapewni reasonable gwarancję bezpieczeństwa i skuteczności urządzenia. Uważamy, że tę klasę wprowadzenie również ułatwi pacjentom dostęp do korzystnych urządzeń innowacyjnych, w części redukując obciążenia regulacyjne.