마약 공급망 보안법에 따라 거래 파트너를 식별하는 것; 산업에 대한 지침안; 가용성

요약

식품의약품안전처 (FDA 또는 Agency) 는 "약품 공급망 보안법상 무역 파트너를 식별하는 것" (Drug Supply Chain Security Act) 이라는 제목의 산업에 대한 지침草案의 가용성을 발표하고 있다. FDA는 이러한 지침을 산업과 국가 및 지방 정부에 약품 공급 체인 보안법에 (DSCSA) 따라 약물 공급 체인에 있는 단체를 분류하는 방법을 이해하는 데 도움을 주기 위해 발표하고 있습니다. 이 지침은 약물 공급망 안전법 (DScSA) 에 따라 약품 సరఫరా 체인에서의 무역 파트너로 간주될 수 있는 단체의 특정 법적 요구 사항이 언제 적용될지 결정하는 방법을 설명합니다. FDA은 또한 약품의 "개인 레이블 유통자"의 활동에 대한 특정 공공 입장을 요청하고 있으며 이러한 활동이 다양한 무역 파트너의 DSCSA에 따른 정의에 해당하는지 여부를 설명합니다 .