薬物供給チェーンセキュリティ法に基づく取引パートナーを特定する.産業のためのガイドライン草案;利用可能性

概要

食品医薬品局 (FDAまたは機関) は,業界のための"薬物供給チェーンセキュリティ法に基づく貿易パートナーを特定する"という指針草案の利用可用性を発表しています. FDAは,この指針を産業と州および地方政府に対し,薬物サプライチェーンセキュリティ法の (DSCSA) に基づいて薬剤供給チェーンにおけるエンティティをどのように分類するか理解するために発行している.この指令では,医薬品供給チェーン内の取引パートナーとみなされる企業に特定の法的要件が適用される時期を決定する方法を説明します.FDAはまた,医薬品製品の"プライベートレーベルディストリビューター"の活動に関する公開情報を求めています.これらの活動はさまざまな貿易パートナーによるDSCSAの下での定義の対象なのかどうか.