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비즈니스 · 2026. 5. 27.업데이트: 2026. 10. 30. · 1 분 읽기

안데스 바이러스에 대한 의료적 대응 조치에 관한 공공 준비 및 긴급 대비법상 선언의 통지

요약

사무관은 공중보건서비스법 (42 U.S.C. 247d-6d) 의 319F-3 섹션에 따라 안데스 바이러스에 대한 의료적 대응 조치와 관련된 활동에 관한 책임 보호를 제공하기 위해 선언을 발표하고 있습니다.

원본 출처 언어: Federal Register — Health and Human Services원문 발표 열기 →

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비즈니스 · 2026. 9. 17.

FDA, 의학 장비; 전시적 통지 제외: 의학影像 도구 및 의료 이미지 분석기

FDA는 2025년 12월 29일 연방기록부에 발표한 통지에 대한 최종 결정에 대한 명령을 발표하고 있습니다. 이 명령은 의학影像 도구 및 의료 이미지 분석기와 같은 전시적 통지 제외를 위한 제안을 받은 경우에 대한 FDA의 최종 결정입니다. FDA는 2026년 4월 1일 제안자에게 반대하는 반응을 발급했습니다. FDA는 이 명령을 FD&C법에 의해 정한 절차에 따라 발표합니다.

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비즈니스 · 2026. 9. 9.

약물심사기간 결정; ANKTIVA

미국 식품의약품청(FDA)은 ANKTIVA에 대한 규제심사기간을 결정하였으며, 법률에 의하여 이 결정에 대한 공지사항을 발표하고 있습니다. FDA는 미국 특허청(U.S. Patent and Trademark Office, USPTO)으로부터 인간 생물학적 제품에 대한 특허 연장에 대한 신청서를 제출받은 데로 결정하였습니다.

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비즈니스 · 2026. 9. 9.

ANDEMBRY에 대한 규제 검토 기간 결정; FDA 통지

미국 식품의약품 감독청(FDA)은 ANDEMBRY에 대한 규제 검토 기간을 결정하였으며, 법에 따라 이 결정에 대한 통지를 발표하고 있습니다. FDA는 미국 특허 및 상표청(U.S. Patent and Trademark Office, USPTO)으로부터 제출된 ANDEMBRY에 대한 인간 생물학적 제품에 대한 특허 연장에 대한 신청을 이유로 이 결정에 도달했습니다.

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비즈니스 · 2026. 9. 9.

식품의약품안전청의 정보 수집 활동; 제안된 수집; 의견 요청; 인간 세포, 조직 및 세포 및 조직 기반 제품에 관한 제안

식품의약품안전청(FDA)은 제안된 정보의 수집에 대한 공공 의견을 수집하기 위해 제안된 정보 수집에 대한 기회를 발표하고 있습니다. 1995년 서면 절차 감축법(Paperwork Reduction Act of 1995)에 따라 연방 기관은 각 제안된 정보 수집에 관한 공지 및 기존 정보 수집의 재개에 관한 제안된 정보 수집에 관한 공지에 대하여 연방 레지스터(Federal Register)에 공지해야 하며, 공지에 대한 공공 의견에 대한 60일의 시간을 제공해야 합니다.

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비즈니스 · 2026. 9. 4.

성능 검토 위원회 의원

보건 및 인적 서비스부 (HHS) 는 2026년 재정기 동안 고위 임원, 제42조직원, 고위급 및 과학 전문 직원의 성과를 검토하는 실력평가 이사회 회원의 이름을 발표하고 있습니다.

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비즈니스 · 2026. 9. 4.

식물성 약물의 발전; 정보 요청

식품의약품안전처 (FDA 또는 기관) 는 식물성 약물의 개발을 촉진하기 위한 FDA의 노력에 대한 의견을 요청하기 위해 공개 문서를 열고 있습니다. FDA는 미국 BDP 개발 상태에 대한 이해관계자의 관점을 더 잘 이해하기 위해 정보 요청을 발표하고 있으며, 연방 식품, 약물 및 화장품법 (FD&C 법) 에 의해 요구되는 정보를 수집하는 잠재적 해결책이 있습니다.

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