BN Business News
Business MapsДілова аналітика⌕ Пошук у Business News
Додати компанію →

Бізнес · 27.05.2026Оновлено: 30.10.2026 · 1 хв читання

Завіщення про декларацію відповідно до Закону про готування громадськості та готовності до надзвичайних ситуацій для медичних протиподібних заходів проти вірусу Андів

Короткий зміст

Секретар випускає Декларацію відповідно до розділу 319F-3 Закону про державну медичну службу (42 U.S. C. 247d-6d) з метою забезпечення захисту відповідальності за діяльність, пов'язану з медичними контрмерами проти вірусу Андів, що відповідає умовам Декларації.

Оригінальна мова джерела: Federal Register — Health and Human ServicesВідкрити оригінальне повідомлення →

Інші тематичні добірки

Ділова аналітика →
6

Бізнес · 03.09.2026

Декларація про надання дозволу на використання в надзвичайних ситуаціях

Секретарство охорони здоров'я та гуманітарних послуг (HHS) видає це повідомлення відповідно до розділу 564 Федерального закону про харчування, наркотики і косметику (FD&C). 15 липня 2026 року секретар війни визначив під FD& C, що існує військова аварія або значний потенціал для військової надзвичайності, яка передбачає підвищену небезпеку для військових сил США нападу хімічним, біологічним, радіологічним або ядерним агентом або агентами; або атака агента або агентів, які можуть викликати або іншим чином пов'язані з неминучою загрозою життям і конкретним ризиком для цих сил. Поранення

Читати короткий опис →

Бізнес · 16.09.2026

Панель мікробіологічних пристроїв Комітету з порад з питань медичних пристроїв; Заява про проведення засідання; Створення публічної справи; Запит про коментарі - Патоген-агностичне послідовне кодування

Управління харчових продуктів та ліків (FDA) оголошує про майбутнє публічне засідання Панелі мікробіологічних пристроїв Комітету з порад з питань медичних пристроїв (Комітет). Метою засідання є обговорення наукових, клінічних та суспільних аспектів використання патоген-агностичного послідовного кодування у зв'язку з підготовкою до надзвичайних ситуацій та відповідями, а також підтримка обговорення можливостей, міркувань щодо реалізації та потенційних пріоритетів майбутньої координації.

Читати короткий опис →

Бізнес · 10.09.2026

Стоимость комісії за використання спеціального огляду у фінансовому році 2027

Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA або Агентство) оголошує розмір комісії за використання спеціального огляду для фінансового року (ФР) 2027. У Федеральному законодавстві про харчові продукти, лікарські засоби та косметику (FD&C Act), як змінено, надано повноваження FDA визначати та зібрати комісію за спеціальний огляд користувачів для певних заявок на огляд людських лікарських засобів або біологічних продуктів, коли ці заявки використовують спеціальний огляд для лікування тропічних захворювань, рідкісних дитячих захворювань або матеріальних заходів проти біологічної зброї (MCM). Ці спеціальні огляди видаються спонсорам тропічних захворювань, рідкісних дитячих захворювань або матеріальних заходів проти біологічної зброї продуктів, відповідно, які відповідають вимогам FD&C Act після схвалення FDA таких заявок. Розмір комісії за використання спеціального огляду визначається кожен фінансовий рік, виходячи з різниці між середньою вартістю, яку інкурує FDA для огляду людського лікарського засобу, який призначений для спеціального огляду у попередньому фінансовому році, та середньою вартістю, яку інкурує для огляду заявки, яка не підлягає спеціальному огляду у попередньом

Читати короткий опис →

Бізнес · 02.09.2026

Закон про конфіденційність 1974 року; Програма відповідних заходів

Відповідно до Закону про конфіденційність 1974 року, а також з рекомендаціями Управління управління та бюджету (OMB) щодо комп'ютерного співвідношення, Департамент охорони здоров'я і гуманітарних послуг (HHS) надає повідомлення про створення нової програми співвідності. згідно з Законом про інформаційну цілісність платежів 2019 року HHS, включаючи його компонентні відділення та офіси програм, створює нову програму співвіднашення, що складається з комп'ютерового порівняння системи HHS записів з робочою системою Do Not Pay (DNP), яка адмініструється Бюро фінансової служби казначейства. Ця програма співвіднесіння дозволить HHS порівню

Читати короткий опис →

Бізнес · 28.08.2026

Компонування тваринних наркотиків з великих наркотичних речовин: Компонунування під CGMP в федерально зареєстрованих установах; Проект керівництва для промисловості; Доступність; Активи збору інформації агентства; Пропозиційний збор; Запит на коментарі

Продукт "Компонування тваринних наркотиків з великих наркотик субстанцій: компонувань під CGMP в федерально-регістрованих установах" (GFI) No256B. Цей проект рекомендації, коли буде завершений, описує поточне мислення FDA щодо обставин, при яких ми не маємо наміру вживати заходів проти компонунування тваринних лікарських засобів з великих наркотичних речовин (BDS), коли це робиться відповідно до чинної доброї виробничої практики (CGMP) на стаціонарних лікарских установках, що зареєстровані у FDA.

Читати короткий опис →

Бізнес · 16.09.2026

Заявка щодо збору інформації агенцією; Підстава для огляду управління управлінням; Запит щодо повідомлення про біологічні продукти: повідомлення про відхилення біологічних продуктів виробництва та відхилення людських клітин, тканин та клітинних та тканинних продуктів виробництва

Уповноважена агенція харчових продуктів та ліків (FDA, Агенція або ми) повідомляє про те, що пропозиція щодо збору інформації була надана до управління управлінням (OMB) для огляду та затвердження відповідно до Закону про скорочення паперової роботи 1995 року.

Читати короткий опис →