ビジネス · 2026/8/17更新: 2026/10/21 · 1 分で読めます
代理店情報収集活動 提案の収集 コメント要求 捜査新薬申請要件
概要
食品医薬品局 (FDA) は, 1995年の書類削減法に基づき審査と承認のために,情報収集の提案を管理予算局に提出したことを発表しています.
情報源の原言語: Federal Register — Health and Human Services原文の発表を開く →
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6ビジネス · 2026/8/31
機関情報収集活動 提案の収集 コメント要請 医療機器 移転・修正に関する報告
食品医薬品局 (FDAまたは機関) は,この情報収集に関する公的なコメントを公開する機会を発表している.1995年の文書削減法 (PRA) に基づいて,連邦機関は,既存の情報の収集の提案された拡張を含む,すべての提案された情報収集に関して連邦登録書に通知を公表し,その通知に応答して60日間の公的な意見を提供することを要求しています.この通知は,FDAのデバイスと放射線健康センター (CDRH) によって規制されている医療および放射能排出製品の削除と修正に関する報告に関連する情報収集についてのコメントを求めています.
概要を読む →ビジネス · 2026/8/31
機関情報収集活動;提案の収集;コメント要請;連邦食品,医薬品,化粧品法および関連料金の下でのヒト薬物複合アウトソーシング施設の登録
食品医薬品局 (FDAまたは機関) は,この情報収集に関する公的なコメントを公開する機会を発表しています.1995年の文書削減法 (PRA) に基づいて,連邦機関は,既存の情報の収集の提案された拡張を含むすべての提案される情報収集に関して連邦レジストに通知を公表し,その通知に応えて60日間の公的な意見を提供することを要求している.この通知は,連邦食品薬化粧品法 (FD&C法) の下でヒト薬物複合アウトソーシング施設の登録に関連する情報収集についてのコメントと関連する手数料についてコメントを求めています.
概要を読む →ビジネス · 2026/8/28
連邦登録施設におけるCGMPによる動物薬物の複合: 産業のためのガイドライン草案; 利用可能性; 機関情報収集活動; 提案集; コメント要求
食品医薬品局 (FDA,Agency, or we) は"大量の薬物物質から生じる動物薬剤を複合する:連邦登録施設でCGMPの下で複合すること"という産業のためのガイドライン (GFI) #256Bの可用性を発表しています この草案は最終化されると FDAの現在の考え方を説明します FDAに登録されている医薬品生産施設での当前良好製造慣習 (CGMP) に準拠して行われたとき,大量の麻薬物質から作られる動物薬物の製品 (BDS) の複合に対して行動をとることを一般的には意図していない状況についてです.
概要を読む →ビジネス · 2026/8/28
食品医薬品局による情報収集活動 提案の収集 コメント要請 焦点グループとインタビュー
食品医薬品局 (FDAまたは機関) は,この情報収集に関する公的なコメントを公開する機会を発表しています.1995年の文書削減法 (PRA) に基づいて,連邦機関は,既存の情報の収集の各提案延長を含む,すべての提案された情報収集に関して連邦レジスタに通知を公表し,その通知に応答として60日間の公的な意見を提供することを要求します.この通知は,FDAがFDA規制されているすべての製品に使用している焦点グループ情報を一般的な収集に関するコメントを要請します.
概要を読む →ビジネス · 2026/8/28
機関情報収集活動 管理と予算審査局への提出 意見の要請 レシピ薬輸入
食品医薬品局 (FDA) は, 1995年の書類削減法に基づき審査と承認のために,提案された情報収集を管理予算局に提出したと発表しています.
概要を読む →ビジネス · 2026/8/26
機動機関情報収集活動;提案の収集;コメント要請;規制違反の申し立ては,デバイスおよび放射線保健センターに自発的に提出された
食品医薬品局 (FDAまたは機関) は,この情報収集に関する公的なコメントを公開する機会を発表している.1995年の文書削減法 (PRA) に基づいて,連邦機関は,既存の情報の収集の提案された拡張を含む,すべての提案される情報収集に関して連邦登録に通知を公表し,通知に対して60日間の公的な意見を提供することを要求しています.この通知は,デバイスおよび放射線健康センター (CDRH) に自発的に提出された規制違反の申し立てに対するコメントを求めています.
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