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Entreprise · 17/08/2026Mis à jour: 23/10/2026 · 1 min de lecture

Activités de collecte d'informations par l'Agence; Propositions de collectes; demande de commentaires; exigences en matière de recherche sur les nouvelles demandes de médicaments

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Résumé

La Food and Drug Administration (FDA) annonce que la collecte d'informations proposée a été soumise à l'Office of Management and Budget (OMB) pour examen et approbation en vertu de la Loi sur la réduction des documents de 1995.

Langue originale de la source: Federal Register — Health and Human ServicesOuvrir le communiqué original →

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Entreprise · 31/08/2026

Activités de collecte d'informations par l'Agence; soumission au Bureau de gestion et d'examen budgétaire; demande de commentaires; formulaire de déclaration des violations potentielles liées aux produits du tabac

L'Administration des aliments et médicaments (FDA) annonce que la collecte proposée d'informations a été soumise à l'Office of Management and Budget (OMB) pour examen et approbation en vertu de la Loi sur la réduction du papier de 1995.

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Entreprise · 28/08/2026

Activités de collecte d'informations par l'Agence; soumission à l'Office de gestion et de budget pour examen; demande de commentaires; déclaration associée aux frais d'utilisation des drogues animales et génériques pour les animaux

La Food and Drug Administration (FDA) annonce que la collecte d'informations proposée a été présentée à l'Office of Management and Budget (OMB) pour examen et approbation en vertu de la Loi sur la réduction du papier de 1995.

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Entreprise · 31/08/2026

Activités de collecte d'informations de l'Agence; collecte proposée; demande de commentaires; dispositifs médicaux; rapports sur les déménagements et corrections

La Food and Drug Administration (FDA ou Agency) annonce une occasion de faire des commentaires publics sur la collecte proposée de certaines informations par l'Agence. En vertu de la loi de 1995 sur la réduction du papier-maquillage (PRA), les agences fédérales sont tenues de publier un avis dans le registre fédéral concernant chaque collecte d'informations proposée, y compris chaque extension proposée d'une collection existante d'information, et de permettre 60 jours pour un commentaire public en réponse à l'avis. Cet avis demande des comments sur la collection d' informations associées aux rapports de retrait et corrections pour les produits médicaux et émettant des radiations réglement

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Entreprise · 28/08/2026

Composition des drogues animales à partir de substances chimiques en vrac: Composition sous CGMP dans des installations enregistrées au titre fédéral; Projet de lignes directrices pour l'industrie; Disponibilité; Activités de collecte d'informations de l'Agence; Collecte proposée; Demande de commentaires

L'Administration fédérale des aliments et médicaments (FDA, agence ou nous) annonce la disponibilité d'un projet de directive pour l'industrie (GFI) #256B intitulé "Composing Animal Drugs from Bulk Drug Substances: Compounding under CGMP in Federally-Registered Facilities". Ce projet de guide, une fois finalisé, décrira la réflexion actuelle de la FDA concernant les circonstances dans lesquelles nous n'avons généralement pas l'intention de prendre des mesures contre le composé de produits de drogue animale à partir de substances de drogure en vrac (BDS) lorsque cela est fait conformément aux bonnes pratiques de fabric

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Entreprise · 28/08/2026

Activités de collecte d'informations de l'Agence; collecte proposée; demande de commentaires; groupes de discussion et entrevues utilisés par la Food and Drug Administration

L'agence annonce une occasion de commentaire public sur la collecte proposée de certaines informations par l'agencement. En vertu de la loi de 1995 sur la réduction du papierwork (PRA), les agences fédérales sont tenues de publier un avis dans le registre fédéral concernant chaque collection proposée d'informations, y compris chaque extension proposée à une collection existante d'information, et de permettre 60 jours pour des commentaires publics en réponse à l'avis. Cet avis sollicite des comments sur la collection générique d'info sur les groupes focaux utilisés par la FDA pour tous les produits réglementés par l 'FDA.

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