BN Business News
Business Maps⌕ Rechercher dans Business News
Ajouter votre entreprise →

Entreprise · 12/08/2026Mis à jour: 23/10/2026 · 1 min de lecture

Guide pour minimiser les risques biologiques dans les produits à découpage frais prêts à l'emploi; Guidance pour l'industrie; Availabilité

Traduction automatique locale · Langue originale de la source

Résumé

La Food and Drug Administration (FDA or we) annonce la disponibilité d'une guideline finale pour l'industrie intitulée "Guide to Minimize Biological Hazards in Ready-to-Eat Fresh-Cut Produce". Cette guidelise remplace une précédente, intitulé "Guidel to Minimise Microbial Food Safety Hazards of Fresh -Cut Fruits and Vegetables", émise en 2008, et est une guidelie finale à la proposition de guidelines pour l 'industrie intitulée "Guid to Minimum Food Safety hazards ofFresh-cut Produces" émise dans 2018.

Langue originale de la source: Federal Register — Health and Human ServicesOuvrir le communiqué original →

Explorer les analyses

Analyses business →
6

Entreprise · 16/09/2026

Rendez-vous du Comité d'avis médical sur les dispositifs microbiologiques : une réunion publique et une consultation publique sur la séquençage agnostique des pathologies

La Food and Drug Administration (FDA) annonce une prochaine réunion publique du Comité d'avis médical sur les dispositifs microbiologiques, composé du Comité d'avis médical sur les dispositifs médicaux. Cette réunion aura pour but de fournir des conseils et des recommandations à la FDA sur l'examen des dimensions scientifiques, cliniques et de santé publique de l'utilisation de la séquençage agnostique des pathologies dans le cadre des efforts de préparation d'urgence et de réponse aux crises, ainsi que de soutenir les discussions sur les opportunités, les considérations d'implémentation et les priorités potentielles pour la coordination future. Cette réunion est organisée pour satisfaire, en partie, une exigence du Food and Drug Omnibus Reform Act de 2022 (FDORA). La réunion sera ouverte au public et la FDA établira un dossier pour les commentaires du public.

Lire le résumé →

Entreprise · 16/09/2026

Collecte d'informations par l'Agence de la sécurité alimentaire (FDA) : soumission à la revue de la direction de la gestion du budget (OMB) ; demande de commentaires ; Rapportage des déviations de produits biologiques et des déviations des cellules, tissus et produits basés sur les cellules et les tissus dans la fabrication

L'Agence de la sécurité alimentaire (FDA) annonce la soumission d'une collecte d'informations proposée à la direction de la gestion du budget (OMB) pour une revue et une autorisation préalables sous le titre du droit du travail administratif de 1995.

Lire le résumé →

Entreprise · 16/09/2026

Opportunité de co-sponsoriser des événements avec le bureau de l'intégrité des recherches

Le bureau de l'intégrité des recherches (BIR) annonce une opportunité en cours pour les entités publiques et privées non fédérales de co-sponsoriser des conférences, des ateliers, des symposia, des réunions, des tables rondes ou d'autres événements similaires (collectivement, « Événements ») avec BIR. Le BIR co-sponsorise un nombre limité d'Événements avec des entités non fédérales chaque année. Les co-sponseurs potentiels doivent avoir démontré un intérêt et une expérience dans la conduite responsable des recherches ou la gestion des allégations de mauvaise conduite des recherches et doivent être prêts à contribuer de manière substantielle au Événement co-sponsisé. Cette notice remplace la notice de l'opportunité de co-sponsorisation du BIR du 21 octobre 2022, publiée au 87 FR 64067.

Lire le résumé →

Entreprise · 15/09/2026

Considérations statistiques pour le design des investigations cliniques de maladies rares ; Création d'un dossier public ; Demande d'informations et de commentaires

La Food and Drug Administration (FDA, l'Agence, ou nous) établit un dossier public pour recueillir des commentaires sur les considérations statistiques pour les investigations cliniques de maladies rares. Ce dossier est ouvert en conjonction avec un atelier Rare disease Innovation, Science, and Exploration (RISE) sur le même sujet. Les commentaires sont les bienvenus à la fois sur les documents pré-lecture joints et sur le contenu de l'atelier lui-même.

Lire le résumé →

Entreprise · 17/09/2026

Exonération de la notification pré-markete pour les dispositifs radiologiques assistés par ordinateur : Détermination finale de la FDA

La FDA publie un ordre fixant sa décision finale concernant une exemption partielle des exigences de notification pré-markete pour les dispositifs radiologiques assistés par ordinateur et/ou diagnostic, ainsi que les dispositifs triage et notification assistés par ordinateur, qui était l'objet d'un avis publié au Recueil des règlements fédéraux le 29 décembre 2025. Ce avis annonçait la réception par la FDA d'un recours qui demandait l'exemption des exigences de notification pré-markete pour les types de dispositifs génériques suivants, à condition que les conditions décrites dans le recours soient remplies : le logiciel de diagnostic radiologique assisté par ordinateur pour les tumeurs suspectes de cancer ; les analyseurs d'images médicales ; le logiciel de triage et notification radiologique assisté par ordinateur ; et le logiciel de détection et de diagnostic radiologique assisté par ordinateur. La FDA a rejeté ce recours dans une réponse envoyée au demandeur le 1er avril 2026. La FDA publie cet ordre conformément aux procédures établies par le Act de la nourriture, du médicament et des cosmétiques fédérale (FD&C Act).

Lire le résumé →

Entreprise · 16/09/2026

Réunion publique pour les révisions du système de codification des procédures communes de soins de santé (HCPCS) niveau II de la CMS

La notice officielle annonce la deuxième réunion publique biannuelle de 2026 du système de codification des procédures communes de soins de santé (HCPCS) niveau II de la CMS, qui discutera des codages préliminaires de la CMS, des catégories de bénéfices de la Medicare et des déterminations de paiement de la Medicare, si applicables, pour les révisions des codes du HCPCS niveau II pour les articles et services non médicamenteux et non biologiques, ainsi que les étapes à suivre pour s'inscrire à la réunion.

Lire le résumé →