Estandarización de las prácticas de datos y documentación para el seguimiento de productos; Proyecto de orientación para la industria; Disponibilidad

Resumen

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA o Agencia) está anunciando la disponibilidad de un proyecto de guía para la industria titulado "Estandarización de las prácticas de datos y documentación para el seguimiento de productos". El proyecto de orientación elabora los estándares para el intercambio interoperable de información de transacción, historial de transacciones y declaraciones de transaciones (información de rastreo de productos) proporcionados bajo las disposiciones de seguridad de la cadena de suministro de medicamentos de la Ley Federal de Alimento, Medicamento y Cosméticos (FD&C). Esta guía tiene como objetivo ayudar a los socios comerciales en la estandarizado de los datos contenidos en la información de rastreamiento