製品追跡に関するデータ・ドキュメンテーションの標準化 産業のためのガイドライン草案 入手可能性

概要

食品医薬品局 (FDAまたは機関) は,業界のための"製品追跡のためのデータと文書実践の標準化"というガイドライン草案の利用を発表した.このガイドラインは,連邦食品,医薬品,化粧品法 (FD&C法) の医薬品サプライチェーンセキュリティ条例の下で提供されるトランザクション情報,トランザక్షన్史,トランタクション声明 (製品追跡情報) の互換性交換のための基準を詳細に記述している.この指針は,貿易パートナーがFD &C法の下で提供し,捕捉し,維持しなければならない製品追跡情報のデータに含まれるデータを標準化するのに貿易パートナーを支援することを目的としている.さらに,これは,貿易相手が製品追跡の義務を満たすために取引パートナーが特定の取引要素を省略する他の製品追跡情報を取引パートナーに提供する法律によって許可される場合を含む,取引相手が商品追跡義務を果たすためのドキュメントに関する勧告を含む.