Die Anforderungen an die Überprüfung durch Großhandelshändler für verkaufbare Rückgabe von Arzneimitteln und Verkäufer bei der Untersuchung einer vermuteten oder illegitimen Produktkonformitätspolitik; Richtlinien für die Industrie; Verfügbarkeit

Zusammenfassung

Die Food and Drug Administration (FDA oder Agentur) gibt die Verfügbarkeit einer endgültigen Richtlinie für die Industrie mit dem Titel "Wholesale Distributor Verification Requirement for Saleable Returned Drug Product and Dispenser Verification requirements When Investigating a Suspect or Illegitimate Product - Compliance Policies" bekannt. Diese Richtlinie erklärt, dass die FDA die Verzögerung der Durchsetzung beschrieben in der Richtlinie mit dem Namen "Wholesale Distributors Verification requirement for Salesable Returnated Drug Product - Compliance Policy", veröffentlicht im Federal Register am 24. September 2019 (die Compliances Policy 2019), die sich auf die Bestimmungen des Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) bezieht,