إلغاء اللوائح المتعلقة بالاعتراف المتبادل لتقارير الممارسة الصناعية الجيدة للأدوية، وتقارير تدقيق نظام جودة الأجهزة الطبية، وتقرير تقييم منتجات الأجهزات الطبية المحددة: الولايات المتحدة والمجتمع الأوروبي

الملخص

إدارة الأغذية والادوية (FDA، وكالة، أو نحن) تصدر قاعدة نهائية ترفع عن اللوائح بعنوان "توصيل مشترك لتقريرات التنظيم الصناعي للدواء الجيد المنتج ، وتقرير تقريرات مراجعة نظام الجودة الطبية للمعدات الطبية ، وبعض تقارير تقييم منتجات الأجهزة الطبية: الولايات المتحدة والمجتمع الأوروبي". FDA تتخذ هذه الإجراءات لأن اللوائيات في 21 CFR جزء 26 قد تم استبدالها جزئياً من قبل "المجلس الأمريكي-اليوني الاتحاد الأوروبى التعديل السكتيري للاعمال