Отмена правил о взаимном признании отчетов о фармацевтической продукции, аудитных отчетах о системе качества медицинских устройств и оценке продуктов некоторых медицинских аппаратов: Соединенные Штаты и Европейское сообщество

Краткое содержание

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA, Agency, or we) выпускает окончательное правило, отменяющее правила "Объединенное признание фармацевтической продукции в качестве качества медицинского устройства" (Mutual Recognition of Pharmaceutical Good Manufacturing Practice Reports, Medical Device Quality System Audit Reports and Certain Medical Devise Product Evaluation Reports: United States and The European Community). FDA принимает это решение потому что правила 21 CFR part 26 были частично заменены "Соединенными Штатами-Европейским Союзом измененный секторный приложение для фармацевтических товаров в качестве производства (GMPs) ", который вступил