إشعار عن الموافقة على المنتج تحت بطاقة: بطاقة مراجعة الأولوية للأمراض الاطفالية النادرة؛ EYLEA HD (aflibercept)

الملخص

إدارة الأغذية والدواء (FDA) تعلن عن إصدار موافقة على منتج يسترد قسيمة مراجعة أولوية. يسمح قانون الأغذاء والعقاقير والتجميل الاتحادي (FD&C Act) بمنحة قسيمة استعراض أولوية إلى الراعيين لتطبيقات منتجات أمراض الأطفال النادرة المعتمدة التي تلبي معايير معينة. مطلوب من FDA أن تنشر إشعار بإصدار قسيمة الاستعراض الأولوية وكذلك تصريح المنتجات التي تسترد قسمة استعراض الأولوي. حددت FDA أن الطلب الإضافي (المكملة-10) لـ EYLEA HD (aflibercept) ،