Бизнес · 13.03.2026Обновлено: 24.10.2026 · 1 мин чтения
Уведомление о одобрении продукта под ваучером: Ваучер по рассмотрению редких детских заболеваний приоритетом; EYLEA HD (aflibercept)
Локальный автоматический перевод · Язык оригинального источника
Краткое содержание
Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) объявляет о выдаче одобрения продукта, выкупающего ваучер приоритетной проверки. Федеральный закон о пищевых продуктах, наркотиках и косметике (FD&C Act) разрешает FDA присуждать ваучеры приоритетного рассмотрения спонсорам утвержденных заявок на редкие детские заболевания, которые соответствуют определенным критериям. FDA обязана опубликовать уведомление о выдачи ваучера приоритета, а также об утверждении продуктов, выкупляющих ваутер приоритетности. FDA определила, что дополнительная заявка (дополнение-10) для EYLEA
Язык оригинального источника: Federal Register — Food and Drug AdministrationОткрыть исходное сообщение →