تحديد أن حقن METHERGINE (Methylergonovine Maleate) ، 0. 2 ملليغرام/ مليليتر، لم يتم سحبها من البيع لأسباب سلامة أو فعالية

الملخص

وقد حددت إدارة الأغذية والدواء (إف دي أي أو الوكالة) أن حقن METHERGINE (ميتيليرغونوفين مالات) ، 0. 2 ملليغرام (mg) / مليليتر (mL) ، لم يتم سحبها من البيع لأسباب السلامة أو الفعالية. هذا التوصل إلى الحكم سوف يسمح لـ FDA بموافقة على تطبيقات دواء جديد مختصرة (ANDAs) لحقن الميثيليرگونوفین مالات، 0. 2 مگ/ ميل، إذا تم استيفاء جميع المتطلبات القانونية والتنظيمية الأخرى.