Цей переклад готується. Тимчасово ми показуємо оригінальну версію англійською мовою.
Бізнес · 18.03.20261 хв читання
Determination That METHERGINE (Methylergonovine Maleate) Injection, 0.2 Milligram/Milliliter, Was Not Withdrawn From Sale for Reasons of Safety or Effectiveness
Локальний автоматичний переклад · Оригінальна мова джерела
Короткий зміст
The Food and Drug Administration (FDA or Agency) has determined that METHERGINE (methylergonovine maleate) injection, 0.2 milligram (mg)/milliliter (mL), was not withdrawn from sale for reasons of safety or effectiveness. This determination will allow FDA to approve abbreviated new drug applications (ANDAs) for methylergonovine maleate injection, 0.2 mg/mL, if all other legal and regulatory requirements are met.
Оригінальна мова джерела: Federal Register — Food and Drug AdministrationВідкрити оригінальне повідомлення →