Определение того, что инъекция METHERGINE (Methylergonovine Maleate), содержащая 0,2 миллиграмм/ миллилитр, не была отозвана с продажи по соображениям безопасности или эффективности.

Краткое содержание

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA или Агентство) установило, что инъекция METHERGINE (метилгельгоновин малеат), 0, 2 миллиграмм (mg) / миллилитр (ml), не была выведена из продажи по соображениям безопасности или эффективности. Это решение позволит FDA утвердить сокращенные новые применения препаратов (ANDA) для инъекции метилгелгоновина малеата, 0,2 мг/ мл, если выполнены все другие юридические и нормативные требования.