إصدار بطاقة مراجعة الأولوية؛ منتج مرض الأطفال النادرة؛ KRESLADI (marnetegragene autotemcel)

الملخص

إدارة الأغذية والدواء (FDA) تعلن عن إصدار قسيمة مراجعة أولوية إلى رعاية طلبات منتجات أمراض الأطفال النادرة. يسمح قانون الأغذاء والعقاقير والأدوية الفيدرالي (FD&C Act) لـ FDA بتنظيم قسيمة استعراض أولوية لأراضي الطلاب المعتمدة لتطبيقات منتج الأمراض الأطفال نادرة التي تلبي معايير معينة. يلزم من الوكالة أن تنشر إشعار عن منح قسيمة الاستعراض الأولوية. حددت FDA أن KRESLADI (marnetegragene autotemcel) ، المعتمدة في 26 مارس 2026, المصنعة من قبل