Бизнес · 02.04.2026Обновлено: 24.10.2026 · 1 мин чтения
Выдача ваучера по пересмотру приоритетов; продукт редких детских заболеваний; KRESLADI (marnetegragene autotemcel)
Локальный автоматический перевод · Язык оригинального источника
Краткое содержание
Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) объявляет о выдаче ваучера с приоритетным обзором спонсору заявки на продукт редких детских заболеваний. Федеральный закон о пищевых, наркотических средствах и косметических средствам (FD&C Act) уполномочивает FDA присуждать ваучер с приоритетными результатами проверки спонсорам утвержденных заявок на продукты редких детей-падиатрических заболеваниях, которые соответствуют определенным критериям. FDA обязана опубликовать уведомление о присвоении ваузера с приоритетной оценкой. FDA определила, что KRESLADI (marnetegragene autotemcel
Язык оригинального источника: Federal Register — Food and Drug AdministrationОткрыть исходное сообщение →