الأعمال · 7/4/2026محدّث: 23/10/2026 · 1 دقائق للقراءة
إصدار بطاقة مراجعة الأولوية؛ منتج للأمراض الاطفالية النادرة؛ LOARGYS (pegzilarginase-nbln)
ترجمة آلية محلية · اللغة الأصلية للمصدر
الملخص
إدارة الأغذية والدواء (FDA) تعلن عن إصدار قسيمة مراجعة أولوية إلى رعاية طلب منتج مرض الأطفال النادر. يسمح قانون الأغذاء والعقاقير والمستحضرات الفيدرالي (FD&C Act) لـ FDA بتنظيم قسيمة استعراض أولوية لأشخاص يرعى دعم المنتجات للأمراض الاطفال النادرة المعتمدة التي تلبي معايير معينة. يلزم من FDA نشر إشعار عن منح قسيمة الاستعراض الأولوي. قررت الوكالة أن LOARGYS (pegzilarginase-nbln), المعتبر في 23 فبراير 2026, المصنعة من قبل
اللغة الأصلية للمصدر: Federal Register — Food and Drug Administrationافتح البيان الأصلي →