Бизнес · 07.04.2026Обновлено: 24.10.2026 · 1 мин чтения
Выдача ваучера по пересмотру приоритетов; продукт для редких детских заболеваний; LOARGYS (pegzilarginase-nbln)
Локальный автоматический перевод · Язык оригинального источника
Краткое содержание
Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) объявляет о выдаче промокода с приоритетным обзором спонсору применения редких детских заболеваний. Федеральный закон о пищевых, наркотических средствах и косметике (FD&C Act) разрешает FDA присвоить промокоды с приоритетными результатами проверки спонсорам утвержденных заявок на лекарственные средства для редких детей, которые соответствуют определенным критериям. FDA обязана опубликовать уведомление о присуждении промокота с приоритетной оценкой. FDA определила, что LOARGYS (pegzilarginase-nbln), одобренный 23 февраля 2026 года, изготов
Язык оригинального источника: Federal Register — Food and Drug AdministrationОткрыть исходное сообщение →