إشعار عن موافقة المنتج تحت بطاقة مراجعة الأولوية؛ بطاقة النظر في أولوية التهديدات الطبية المادية؛ بطاقات MRESVIA (طقم لقاح الفيروسات السينكيتية التنفسية)

الملخص

إدارة الأغذية والدواء (FDA) تعلن عن موافقة على منتج يردد قسيمة مراجعة أولوية للتهديدات الطبية المادية. يسمح قانون الأغذاء والعقاقير والتجميل الفيدرالي (FD&C Act) بمنح FDA قسيمة استعراض أولوية لراعمي طلبات منتج MCM المعتمدة تهديد المواد التي تلبي معايير معينة. يلزم من الهيئة بنشر إشعار بإصدار قسيمة الاستعراض الأولوية للمخاطر الماديه MCM وكذلك تصريح المنتجات التي تستعيد قسيمة استعراض أولوي. حددت الهيادة أن MRESVIA (ط