Öncelik Altındaki Ürün Değerlendirme Voucherı; Maddi Tehdit Medikal Karşı Yöntemli Değerlendirme Voucher; MRESVIA (Respiratory Syncytial Virus Vaccine)

Özet

Gıda ve İlaç Yönetimi (FDA) maddi bir tehdit tıbbi karşı önlem (MCM) öncelikli inceleme kuponunu satın alan bir ürünün onayını duyuruyor. Federal Gıda, İlacı ve Kosmetik Yasası (FD&C Yasası) FDA'ya belirli kriterleri karşılayan onaylanmış maddi tehlike MCM ürün uygulamalarının sponsorlarına öncelikli inceleme kuponları vermeye yetki veriyor. FDA, maddi tehdit MCM öncelikli değerlendirme kuponlarını emetmekle birlikte öncelikli bir değerlendirim kuponu satın alan ürünlerin onayının da bildirimini yayınlamak zorundadır. FDA 31 Mayıs 2024'te onaylanan MRESVIA (Respiratory Syncytial