Уведомление о одобрении продукта под контрольным ваучером; Ваучер по рассмотрению приоритета медицинских противопоказаний, связанных с угрозой материала; MRESVIA (Вакцина против респираторного синцитиального вируса)

Краткое содержание

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) объявляет о одобрении продукта, выкупающего ваучер приоритета обзора материальной угрозы медицинской контрмеры (MCM). Федеральный закон о пищевых продуктах, наркотиках и косметике (FD&C Act) разрешает FDA присуждать ваучеры приоритетов для спонсоров одобренных приложений к продуктам MCM, которые соответствуют определенным критериям. FDA обязана опубликовать уведомление о выдаче ваучера приоритетной проверки MCM на предмет материальной опасности, а также о одобрения продукции, выкупляющей ваузер приоритетности. FDA определила,