إشعار عن الموافقة على المنتج تحت بطاقة: بطاقة مراجعة الأولوية للأمراض النادرة للأطفال؛ MNEXSPIKE (طاحون COVID-19, mRNA)

الملخص

إدارة الأغذية والدواء (إف دي أي) تعلن عن إصدار موافقة على منتج يسترد قسيمة مراجعة أولوية. يسمح قانون الأغذاء والعقاقير والتجميل الاتحادي (FD&C Act) لـ FDA بتنفيذ قسيمة استعراض أولوية إلى الرعاة لتطبيقات منتجات أمراض الأطفال النادرة المعتمدة التي تلبي معايير معينة. مطلوب من الوكالة أن تنشر إشعار بإصدار قسيمة الاستعراض الأولوية وكذلك تصريح المنتجات التي تسترد قسمة استعراض الأولويات. قررت الوكالية الأمريكية للطاقة الذرية أن MNEXSPI