Бизнес · 16.04.2026Обновлено: 24.10.2026 · 1 мин чтения
Уведомление о одобрении продукта под ваучером: Ваучер по рассмотрению приоритетов редких детских заболеваний; MNEXSPIKE (Вакцина против COVID-19, mRNA)
Локальный автоматический перевод · Язык оригинального источника
Краткое содержание
Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) объявляет о выдаче одобрения продукта, выкупающего ваучер приоритетной проверки. Федеральный закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметике (FD&C Act) разрешает FDA присуждать ваучеры приоритетного рассмотрения спонсорам утвержденных заявок на редкие детские заболевания, которые соответствуют определенным критериям. FDA обязана опубликовать уведомление о выдачи ваучеров приоритетно-резуализированного рассмотрения, а также об утверждении продуктов, выкупляющих ваузер приоритета. FDA определила, что MNEXSPI
Язык оригинального источника: Federal Register — Food and Drug AdministrationОткрыть исходное сообщение →