الأعمال · 6/5/2026محدّث: 23/10/2026 · 1 دقائق للقراءة
إصدار بطاقة مراجعة الأولوية؛ منتج للأمراض الاطفالية النادرة؛ OTARMENI (lunsotogene parvec-cwha)
ترجمة آلية محلية · اللغة الأصلية للمصدر
الملخص
إدارة الأغذية والدواء (FDA) تعلن عن إصدار قسيمة مراجعة أولوية إلى رعاية طلب منتج مرض الأطفال النادر. يسمح قانون الأغذاء والعقاقير والمستحضرات الفيدرالي (FD&C Act) بمنح FDA تصريحات لإعطاء قسيمة استعراض أولوية لراعي الطلبات المعتمدة لمنتجات الأمراض الاطفال النادرة التي تلبي معايير معينة. يلزم من الهيئة نشر إشعار عن منح قسيمة الاستعراض الأولوية. قررت الهيادة أن OTARMENI (lunsotogene parvec-cwha) ، المعتمدة في 23 أبريل 2026,
اللغة الأصلية للمصدر: Federal Register — Food and Drug Administrationافتح البيان الأصلي →