Бизнес · 06.05.2026Обновлено: 23.10.2026 · 1 мин чтения
Выдача ваучера по пересмотру приоритетов; продукт редких детских заболеваний; OTARMENI (lunsotogene parvec-cwha)
Локальный автоматический перевод · Язык оригинального источника
Краткое содержание
Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) объявляет о выдаче ваучера с приоритетом для спонсора заявки на продукт редких детских заболеваний. Федеральный закон о пищевых, наркотических средствах и косметических средствам (FD&C Act) разрешает FDA присвоить ваучер с приоритетным обзором спонсорам утвержденных заявок на продукты редких детей-падиатрических заболеваниях, которые соответствуют определенным критериям. FDA обязана опубликовать уведомление о присуждении ваузера с приоритическим обзогом. FDA определила, что OTARMENI (lunsotogene parvec-cw
Язык оригинального источника: Federal Register — Food and Drug AdministrationОткрыть исходное сообщение →