إصدار بطاقة مراجعة الأولوية؛ منتج للأمراض النادرة للأطفال؛ AVLAYAH (tividenofusp alfa-eknm)

الملخص

إدارة الأغذية والدواء (FDA) تعلن عن إصدار قسيمة مراجعة أولوية إلى راعي طلب منتج مرض الأطفال النادر. يسمح قانون الأغذاء والعقاقير والمستحضرات التجملية الاتحادي (FD&C Act) لـ FDA بتنظيم قسيمة استعراض أولوية لأشخاص رعاة الطلبات المعتمدة لمنتجات الأمراض الاطفال النادرة التي تلبي معايير معينة. يلزم من FDA نشر إشعار عن منح قسيمة الاستعراض الأولوي. حددت FDA أن AVLAYAH (tividenofusp alfa-eknm), المعتمدة في 24 مارس 2026, المصنعة من قبل