Бизнес · 11.05.2026Обновлено: 23.10.2026 · 1 мин чтения
Выдача ваучера по рассмотрению приоритетов; Редкий педиатрический продукт для заболеваний; AVLAYAH (tividenofusp alfa-eknm)
Локальный автоматический перевод · Язык оригинального источника
Краткое содержание
Управление по контролю за продуктами питания и лекарств (FDA) объявляет о выдаче ваучера с приоритетным обзором спонсору применения редких педиатрических заболеваний. Федеральный закон о пищевых, наркотических средствах и косметических средствам (FD&C Act) разрешает FDA присвоить ваучер с приоритетными требованиями для спонсоров одобренных заявок на использование редких детских заболевания, которые соответствуют определенным критериям. FDA обязана опубликовать уведомление о присуждении ваузера с приоритетной оценкой. FDA определила, что AVLAYAH (tividenofusp alfa-eknm), утвержденный 24 марта
Язык оригинального источника: Federal Register — Food and Drug AdministrationОткрыть исходное сообщение →