الأعمال · 23/8/2017محدّث: 21/10/2026 · 1 دقائق للقراءة
الملخص
تحديد شركاء التجارة بموجب قانون أمن سلسلة إمدادات المخدرات مشروع توجيه للصناعة توافرها
استكشف الموضوعات
تحليلات الأعمال →إشارات الأعمال ذات الصلة
6الأعمال · 28/8/2026
إدارة الأغذية والدواء (إف دي أي أو الوكالة، أو نحن) تعلن عن توافر مشروع توجيه لصناعة (جيفي) #256 بي بعنوان "تجميع أدوية الحيوان من مواد الدواء الكبيرة: التجميع تحت سي جي أم بي في المرافق المسجلة الاتحادية". هذا المشروع الإرشاد ، عند الانتهاء منه ، سيشرح تفكيرات الـ FDA الحالية بشأن الظروف التي لا نعتزم فيها عموما اتخاذ إجراءات ضد تجميع منتجات الدواء الحيواني من مواد المخدرات الكبرية (بي دي إس) عندما يتم ذلك وفقاً لممارسات تصنيع جيدة الحالية (م ب
اقرأ الملخص →الأعمال · 9/9/2026
أعلنت إدارة الغذاء والدواء (FDA) عن تحديد فترة المراجعة التنظيمية لشركة ANZUPGO، وتنشر هذا الإعلان بموجب القانون. تم تحديد الفترة بسبب تقديم طلب لمدد حقوق الطبع والنشر في مكتب براءات الاختراع والتعديلات (USPTO) في وزارة التجارة.
اقرأ الملخص →الأعمال · 2/9/2026
إدارة الأغذية والدواء (FDA) تعلن عن توافر مشروع توجيه للصناعة بعنوان "الطبّي في المرضى الذين يعانون من ضعف وظيفة الكبد: تصميم الدراسة وتحليل البيانات، وأثر على الجرعة". يساعد هذا التوجيه الراعيين في تصميم وتحليل دراسات تقيم تأثير الإعاقة الكبدية على الصناعة الدوائية و, عند الاقتضاء، الديناميكا الدوايئية للأدوية، بما في ذلك المنتجات البيولوجية العلاجية. عندما تمثل هذا التجهيز، فإن هذه التوجية ستمثيل تفكير FDA الح
اقرأ الملخص →الأعمال · 31/8/2026
إن إدارة الأغذية والدواء (FDA أو الوكالة) ترفض طلباً لإجراء جلسة استماع قدمته رحيم شفاء (الدكتور شفاء) وتصدر أمرًا بموجب قانون الأغذيات والادوية والتجميل الفيدرالي (قانون FD&C) يمنع الدكتور شفاع بشكل دائم من تقديم الخدمات بأي وظيفة لشخص لديه طلب على منتجات المخدرات المعتمدة أو قيد التمسك به ويحظر دكتور شفايا لمدة 20 عامًا من استيراد أو عرض استيراده إلى أي دواء في الولايات المتحدة. تقوم FDA بهذه الإمرارية على النتائج التي وجدت أن الدكتور شافا أد
اقرأ الملخص →الأعمال · 31/8/2026
إدارة الأغذية والدواء (إف دي أي أو الوكالة) تعلن عن فرصة للتعليق العام على جمع بعض المعلومات المقترحة من قبل الوكالات. بموجب قانون تقليل الورقية لعام 1995 (بي آر اي) ، تطلب من الوكالين الاتحاديين نشر إشعار في السجل الاتحاري بشأن كل مجموعة مقتراحة للمعلومات، بما في ذلك كل تمديد مقترح لمجموعة موجودة للمعلومة، وتوفير 60 يوماً للنظر العام ردا على الإشعار. يطلب هذا الإشارة التعليقات على جمع المعلومات المتعلقة بتسجيل مرافقات التأمين خارجية لتجميع المخدرات البشرية
اقرأ الملخص →الأعمال · 28/8/2026
إدارة الأغذية والدواء (FDA) تعلن أن مجموعة المعلومات المقترحة قدمت إلى مكتب الإدارة والميزانية (OMB) لمراجعة وتأمينها بموجب قانون تقليل الورقية لعام 1995.
اقرأ الملخص →